- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04715919
Long Term Outcomes of Coronavirus Disease-19 (COVID-19)
Long Term Outcomes in Patients With Coronavirus Disease-19 (COVID-19) on Pulmonary Functions, Exercise Capacity, Lung Structure and Quality of Life
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Coronavirus disease-19 (COVID-19) has a clinical spectrum ranging from asymptomatic cases to severe cases requiring intensive care hospitalization due to respiratory failure. The disease mostly infects the lower respiratory tract. Typical computed tomography findings of lung involvement are bilateral, peripherally located ground glass density and consolidations. There is a close relationship between tomography findings and clinical severity. It is not known whether there will be complete recovery in the lungs.
Investigators will evaluate pulmonary structures with chest computed tomography, respiratory capacity with pulmonary function tests (PFTs), exercise capacity with six minutes walk test and quality of life with short form-36 (SF-36) im patients who survivors of COVID-19 at least 6 months after hospital discharge.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35110
- 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who were ≥18 years
- COVID-19 confirmed by Real-Time PCR
- At least 6 months after discharge
Exclusion Criteria:
- Patients who were < 18 years
- Pregnancy
- Become bedridden after discharge
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Patients in ICU
ICU patients with COVID-19
|
신체 장애 평가 도구
다른 이름들:
Evaluation of Lung Structure
Respiratory Capacity
Exercise Capacity
|
|
Patients in Hospital Ward
Patients with COVID-19 in hospital wards
|
신체 장애 평가 도구
다른 이름들:
Evaluation of Lung Structure
Respiratory Capacity
Exercise Capacity
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Structural Change in Lung
기간: up to 6 months after discharge
|
Chest Computed Tomography
|
up to 6 months after discharge
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Carbon monoxide diffusion capacity (DLCO)
기간: up to 6 months after discharge
|
Carbon monoxide diffusion capacity of the lung
|
up to 6 months after discharge
|
|
Exercise Capacity
기간: up to 6 months after discharge
|
Six Minutes Walking Test
|
up to 6 months after discharge
|
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Short Form Health Survey Score (SF-16)
기간: up to 6 months after discharge
|
A 36-item patient-reported questionnaire that covers eight health domains: physical functioning (10 items), bodily pain (2 items), role limitations due to physical health problems (4 items), role limitations due to personal or emotional problems (4 items), emotional well-being (5 items), social functioning (2 items), energy/fatigue (4 items), and general health perceptions (5 items).
Scores for each domain range from 0 to 100, with a higher score defining a more favorable health state
|
up to 6 months after discharge
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 195/ADF14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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