Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long Term Outcomes of Coronavirus Disease-19 (COVID-19)

13 september 2021 bijgewerkt door: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Long Term Outcomes in Patients With Coronavirus Disease-19 (COVID-19) on Pulmonary Functions, Exercise Capacity, Lung Structure and Quality of Life

The investigators hypothese that lung involvement due to COVID-19 may cause structural changes in the lung in the long term. In this study the effects of structural changes in the lung on pulmonary function tests, exercise capacity and quality of life will be examined.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirus disease-19 (COVID-19) has a clinical spectrum ranging from asymptomatic cases to severe cases requiring intensive care hospitalization due to respiratory failure. The disease mostly infects the lower respiratory tract. Typical computed tomography findings of lung involvement are bilateral, peripherally located ground glass density and consolidations. There is a close relationship between tomography findings and clinical severity. It is not known whether there will be complete recovery in the lungs.

Investigators will evaluate pulmonary structures with chest computed tomography, respiratory capacity with pulmonary function tests (PFTs), exercise capacity with six minutes walk test and quality of life with short form-36 (SF-36) im patients who survivors of COVID-19 at least 6 months after hospital discharge.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen, 35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Survivors of COVID-19 aged over 18 years old who had been admitted in University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital for COVID-19 patients in İzmir, Turkey.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients who were ≥18 years
  • COVID-19 confirmed by Real-Time PCR
  • At least 6 months after discharge

Exclusion Criteria:

  • Patients who were < 18 years
  • Pregnancy
  • Become bedridden after discharge

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients in ICU
ICU patients with COVID-19
Ander: Kwaliteit van het leven
Hulpmiddel voor het beoordelen van lichamelijke beperkingen
Andere namen:
  • SF-36
Diagnostische toets: Chest Computed Tomography
Evaluation of Lung Structure
Diagnostische toets: Pulmonary Function Tests
Respiratory Capacity
Ander: Six Minutes Walk Test
Exercise Capacity
Patients in Hospital Ward
Patients with COVID-19 in hospital wards
Ander: Kwaliteit van het leven
Hulpmiddel voor het beoordelen van lichamelijke beperkingen
Andere namen:
  • SF-36
Diagnostische toets: Chest Computed Tomography
Evaluation of Lung Structure
Diagnostische toets: Pulmonary Function Tests
Respiratory Capacity
Ander: Six Minutes Walk Test
Exercise Capacity

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structural Change in Lung
Tijdsspanne: up to 6 months after discharge
Chest Computed Tomography
up to 6 months after discharge

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Carbon monoxide diffusion capacity (DLCO)
Tijdsspanne: up to 6 months after discharge
Carbon monoxide diffusion capacity of the lung
up to 6 months after discharge
Exercise Capacity
Tijdsspanne: up to 6 months after discharge
Six Minutes Walking Test
up to 6 months after discharge
Short Form Health Survey Score (SF-16)
Tijdsspanne: up to 6 months after discharge
A 36-item patient-reported questionnaire that covers eight health domains: physical functioning (10 items), bodily pain (2 items), role limitations due to physical health problems (4 items), role limitations due to personal or emotional problems (4 items), emotional well-being (5 items), social functioning (2 items), energy/fatigue (4 items), and general health perceptions (5 items). Scores for each domain range from 0 to 100, with a higher score defining a more favorable health state
up to 6 months after discharge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Medewerkers

Turkish Respiratory Society

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 195/ADF14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren