Long Term Outcomes of Coronavirus Disease-19 (COVID-19)
13 сентября 2021 г. обновлено: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital
Long Term Outcomes in Patients With Coronavirus Disease-19 (COVID-19) on Pulmonary Functions, Exercise Capacity, Lung Structure and Quality of Life
The investigators hypothese that lung involvement due to COVID-19 may cause structural changes in the lung in the long term.
In this study the effects of structural changes in the lung on pulmonary function tests, exercise capacity and quality of life will be examined.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Coronavirus disease-19 (COVID-19) has a clinical spectrum ranging from asymptomatic cases to severe cases requiring intensive care hospitalization due to respiratory failure. The disease mostly infects the lower respiratory tract. Typical computed tomography findings of lung involvement are bilateral, peripherally located ground glass density and consolidations. There is a close relationship between tomography findings and clinical severity. It is not known whether there will be complete recovery in the lungs.
Investigators will evaluate pulmonary structures with chest computed tomography, respiratory capacity with pulmonary function tests (PFTs), exercise capacity with six minutes walk test and quality of life with short form-36 (SF-36) im patients who survivors of COVID-19 at least 6 months after hospital discharge.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35110
- 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Survivors of COVID-19 aged over 18 years old who had been admitted in University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital for COVID-19 patients in İzmir, Turkey.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who were ≥18 years
- COVID-19 confirmed by Real-Time PCR
- At least 6 months after discharge
Exclusion Criteria:
- Patients who were < 18 years
- Pregnancy
- Become bedridden after discharge
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients in ICU
ICU patients with COVID-19
|
Инструмент оценки физической инвалидности
Другие имена:
Evaluation of Lung Structure
Respiratory Capacity
Exercise Capacity
|
|
Patients in Hospital Ward
Patients with COVID-19 in hospital wards
|
Инструмент оценки физической инвалидности
Другие имена:
Evaluation of Lung Structure
Respiratory Capacity
Exercise Capacity
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Structural Change in Lung
Временное ограничение: up to 6 months after discharge
|
Chest Computed Tomography
|
up to 6 months after discharge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Carbon monoxide diffusion capacity (DLCO)
Временное ограничение: up to 6 months after discharge
|
Carbon monoxide diffusion capacity of the lung
|
up to 6 months after discharge
|
|
Exercise Capacity
Временное ограничение: up to 6 months after discharge
|
Six Minutes Walking Test
|
up to 6 months after discharge
|
|
Short Form Health Survey Score (SF-16)
Временное ограничение: up to 6 months after discharge
|
A 36-item patient-reported questionnaire that covers eight health domains: physical functioning (10 items), bodily pain (2 items), role limitations due to physical health problems (4 items), role limitations due to personal or emotional problems (4 items), emotional well-being (5 items), social functioning (2 items), energy/fatigue (4 items), and general health perceptions (5 items).
Scores for each domain range from 0 to 100, with a higher score defining a more favorable health state
|
up to 6 months after discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 195/ADF14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .