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Long Term Outcomes of Coronavirus Disease-19 (COVID-19)

13 de setembro de 2021 atualizado por: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Long Term Outcomes in Patients With Coronavirus Disease-19 (COVID-19) on Pulmonary Functions, Exercise Capacity, Lung Structure and Quality of Life

The investigators hypothese that lung involvement due to COVID-19 may cause structural changes in the lung in the long term. In this study the effects of structural changes in the lung on pulmonary function tests, exercise capacity and quality of life will be examined.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Coronavirus disease-19 (COVID-19) has a clinical spectrum ranging from asymptomatic cases to severe cases requiring intensive care hospitalization due to respiratory failure. The disease mostly infects the lower respiratory tract. Typical computed tomography findings of lung involvement are bilateral, peripherally located ground glass density and consolidations. There is a close relationship between tomography findings and clinical severity. It is not known whether there will be complete recovery in the lungs.

Investigators will evaluate pulmonary structures with chest computed tomography, respiratory capacity with pulmonary function tests (PFTs), exercise capacity with six minutes walk test and quality of life with short form-36 (SF-36) im patients who survivors of COVID-19 at least 6 months after hospital discharge.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru, 35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Survivors of COVID-19 aged over 18 years old who had been admitted in University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital for COVID-19 patients in İzmir, Turkey.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients who were ≥18 years
  • COVID-19 confirmed by Real-Time PCR
  • At least 6 months after discharge

Exclusion Criteria:

  • Patients who were < 18 years
  • Pregnancy
  • Become bedridden after discharge

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients in ICU
ICU patients with COVID-19
Outro: Qualidade de vida
Ferramenta de avaliação de deficiência física
Outros nomes:
  • SF-36
Teste de diagnostico: Chest Computed Tomography
Evaluation of Lung Structure
Teste de diagnostico: Pulmonary Function Tests
Respiratory Capacity
Outro: Six Minutes Walk Test
Exercise Capacity
Patients in Hospital Ward
Patients with COVID-19 in hospital wards
Outro: Qualidade de vida
Ferramenta de avaliação de deficiência física
Outros nomes:
  • SF-36
Teste de diagnostico: Chest Computed Tomography
Evaluation of Lung Structure
Teste de diagnostico: Pulmonary Function Tests
Respiratory Capacity
Outro: Six Minutes Walk Test
Exercise Capacity

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Structural Change in Lung
Prazo: up to 6 months after discharge
Chest Computed Tomography
up to 6 months after discharge

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carbon monoxide diffusion capacity (DLCO)
Prazo: up to 6 months after discharge
Carbon monoxide diffusion capacity of the lung
up to 6 months after discharge
Exercise Capacity
Prazo: up to 6 months after discharge
Six Minutes Walking Test
up to 6 months after discharge
Short Form Health Survey Score (SF-16)
Prazo: up to 6 months after discharge
A 36-item patient-reported questionnaire that covers eight health domains: physical functioning (10 items), bodily pain (2 items), role limitations due to physical health problems (4 items), role limitations due to personal or emotional problems (4 items), emotional well-being (5 items), social functioning (2 items), energy/fatigue (4 items), and general health perceptions (5 items). Scores for each domain range from 0 to 100, with a higher score defining a more favorable health state
up to 6 months after discharge

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Colaboradores

Turkish Respiratory Society

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 195/ADF14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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