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Long Term Outcomes of Coronavirus Disease-19 (COVID-19)

13 septembre 2021 mis à jour par: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Long Term Outcomes in Patients With Coronavirus Disease-19 (COVID-19) on Pulmonary Functions, Exercise Capacity, Lung Structure and Quality of Life

The investigators hypothese that lung involvement due to COVID-19 may cause structural changes in the lung in the long term. In this study the effects of structural changes in the lung on pulmonary function tests, exercise capacity and quality of life will be examined.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Coronavirus disease-19 (COVID-19) has a clinical spectrum ranging from asymptomatic cases to severe cases requiring intensive care hospitalization due to respiratory failure. The disease mostly infects the lower respiratory tract. Typical computed tomography findings of lung involvement are bilateral, peripherally located ground glass density and consolidations. There is a close relationship between tomography findings and clinical severity. It is not known whether there will be complete recovery in the lungs.

Investigators will evaluate pulmonary structures with chest computed tomography, respiratory capacity with pulmonary function tests (PFTs), exercise capacity with six minutes walk test and quality of life with short form-36 (SF-36) im patients who survivors of COVID-19 at least 6 months after hospital discharge.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie, 35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivors of COVID-19 aged over 18 years old who had been admitted in University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Disease and Surgery Training and Research Hospital for COVID-19 patients in İzmir, Turkey.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients who were ≥18 years
  • COVID-19 confirmed by Real-Time PCR
  • At least 6 months after discharge

Exclusion Criteria:

  • Patients who were < 18 years
  • Pregnancy
  • Become bedridden after discharge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients in ICU
ICU patients with COVID-19
Autre: Qualité de vie
Outil d'évaluation du handicap physique
Autres noms:
  • SF-36
Test diagnostique: Chest Computed Tomography
Evaluation of Lung Structure
Test diagnostique: Pulmonary Function Tests
Respiratory Capacity
Autre: Six Minutes Walk Test
Exercise Capacity
Patients in Hospital Ward
Patients with COVID-19 in hospital wards
Autre: Qualité de vie
Outil d'évaluation du handicap physique
Autres noms:
  • SF-36
Test diagnostique: Chest Computed Tomography
Evaluation of Lung Structure
Test diagnostique: Pulmonary Function Tests
Respiratory Capacity
Autre: Six Minutes Walk Test
Exercise Capacity

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Structural Change in Lung
Délai: up to 6 months after discharge
Chest Computed Tomography
up to 6 months after discharge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Carbon monoxide diffusion capacity (DLCO)
Délai: up to 6 months after discharge
Carbon monoxide diffusion capacity of the lung
up to 6 months after discharge
Exercise Capacity
Délai: up to 6 months after discharge
Six Minutes Walking Test
up to 6 months after discharge
Short Form Health Survey Score (SF-16)
Délai: up to 6 months after discharge
A 36-item patient-reported questionnaire that covers eight health domains: physical functioning (10 items), bodily pain (2 items), role limitations due to physical health problems (4 items), role limitations due to personal or emotional problems (4 items), emotional well-being (5 items), social functioning (2 items), energy/fatigue (4 items), and general health perceptions (5 items). Scores for each domain range from 0 to 100, with a higher score defining a more favorable health state
up to 6 months after discharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Collaborateurs

Turkish Respiratory Society

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 195/ADF14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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