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The Relation Between Abdominal Obesity, Type 2 Diabetes Mellitus and Knee Osteoarthritis

2021년 2월 27일 업데이트: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Background:Knee osteoarthritis is more common in patients with type-2 diabetes mellitus, however it is not known whether this effect is caused by diabetes itself or concominant abdominal obesity.

Objectives:The aim of this study is to determine whether type-2 diabetes itself, independent of abdominal obesity, is a risk factor for femoral cartilage, knee osteoarthritis and poor quality of life.

Design:A cross-sectional design. Settings:Training and research hospital in Turkey. Patients and Methods:Female patients was enrolled in this study and divided into two groups: according to presence or absence of diabetes. Later, both the patients with and without abdominal obesity was divided into two groups according the presence of diabetes.

Main Outcome measures:Clinical parameters were visual analog-scale, gait speed and short form-36. Knee radiographs were evaluated according to Kellgren Lawrance-Scale. And ultrasonography parameters were the measurements of distal femoral cartilage thickness.

Sample size:126

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Eskişehir, 칠면조
        • Eskişehir City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • being female
  • aged between 40 and 70.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any concomitant chronic disease
  • rheumatoid arthritis
  • cardiac diseases (except type 2 diabetes mellitus and hypertension)
  • knee surgery
  • trauma
  • bone mass or cancer
  • inflammatory arthritis
  • impaired cognitive status
  • immobilized patients
  • type 1 diabetes mellitus

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Patients with type 2 diabetes
Patients with diabetes mellitus was evaluated in terms of pain scores and ultrasonographic femoral cartilage thickness and retrospective radiographic knee osteoarthritis scores.
The knees of all patients were screened with ultrasonography device for the measurement of femoral cartilage thicknesses.
다른: Patients without type 2 diabetes
Patients without diabetes mellitus was evaluated in terms of pain scores and ultrasonographic femoral cartilage thickness and retrospective radiographic knee osteoarthritis scores.
The knees of all patients were screened with ultrasonography device for the measurement of femoral cartilage thicknesses.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Femoral cartilage thickness
기간: baseline
Measured by ultrasonography (higher value:thick cartilage, lower value:thin cartilage)
baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
visual analog scale
기간: baseline
pain measurement (point 0 to 10) 0:worse pain 10:no pain
baseline
radiographic knee osteoarthritis
기간: baseline
evaluated by kellgren lawrance scale.(0-4) 0:no osteoarthritis, 4: severe osteoarthritis
baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

1 year later

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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