- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04779164
The Relation Between Abdominal Obesity, Type 2 Diabetes Mellitus and Knee Osteoarthritis
Background:Knee osteoarthritis is more common in patients with type-2 diabetes mellitus, however it is not known whether this effect is caused by diabetes itself or concominant abdominal obesity.
Objectives:The aim of this study is to determine whether type-2 diabetes itself, independent of abdominal obesity, is a risk factor for femoral cartilage, knee osteoarthritis and poor quality of life.
Design:A cross-sectional design. Settings:Training and research hospital in Turkey. Patients and Methods:Female patients was enrolled in this study and divided into two groups: according to presence or absence of diabetes. Later, both the patients with and without abdominal obesity was divided into two groups according the presence of diabetes.
Main Outcome measures:Clinical parameters were visual analog-scale, gait speed and short form-36. Knee radiographs were evaluated according to Kellgren Lawrance-Scale. And ultrasonography parameters were the measurements of distal femoral cartilage thickness.
Sample size:126
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia
- Eskisehir City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- being female
- aged between 40 and 70.
Exclusion Criteria:
- Patients with any concomitant chronic disease
- rheumatoid arthritis
- cardiac diseases (except type 2 diabetes mellitus and hypertension)
- knee surgery
- trauma
- bone mass or cancer
- inflammatory arthritis
- impaired cognitive status
- immobilized patients
- type 1 diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Patients with type 2 diabetes
Patients with diabetes mellitus was evaluated in terms of pain scores and ultrasonographic femoral cartilage thickness and retrospective radiographic knee osteoarthritis scores.
|
The knees of all patients were screened with ultrasonography device for the measurement of femoral cartilage thicknesses.
|
Annen: Patients without type 2 diabetes
Patients without diabetes mellitus was evaluated in terms of pain scores and ultrasonographic femoral cartilage thickness and retrospective radiographic knee osteoarthritis scores.
|
The knees of all patients were screened with ultrasonography device for the measurement of femoral cartilage thicknesses.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Femoral cartilage thickness
Tidsramme: baseline
|
Measured by ultrasonography (higher value:thick cartilage, lower value:thin cartilage)
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visual analog scale
Tidsramme: baseline
|
pain measurement (point 0 to 10) 0:worse pain 10:no pain
|
baseline
|
radiographic knee osteoarthritis
Tidsramme: baseline
|
evaluated by kellgren lawrance scale.(0-4)
0:no osteoarthritis, 4: severe osteoarthritis
|
baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EskCityHosp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på knee ultrasonography
-
Zimmer BiometFullførtLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterForente stater
-
Zimmer BiometFullført
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutteringAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon | Protesebruker | Amputasjon; Traumatisk, bein, nedre | Lem; Fravær, medfødt, lavere | Amputasjon; Traumatisk, ben: lår, mellom hofte og kneForente stater
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterBelgia, Sveits, Tyskland, Israel, Italia
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutteringAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon | Protesebruker | Amputasjon; Traumatisk, bein, nedre | Lem; Fravær, medfødt, lavere | Amputasjon; Traumatisk, ben: lår, mellom hofte og kneForente stater
-
Sint MaartenskliniekFullførtAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon av underekstremitet kneNederland
-
Maxx Orthopedics IncFullførtKneleddssmerterForente stater
-
Tan Tock Seng HospitalFullført
-
YourResearchProject Pty LtdÖssur EhfRekrutteringAmputasjon | ProtesebrukerAustralia