- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04779164
The Relation Between Abdominal Obesity, Type 2 Diabetes Mellitus and Knee Osteoarthritis
Background:Knee osteoarthritis is more common in patients with type-2 diabetes mellitus, however it is not known whether this effect is caused by diabetes itself or concominant abdominal obesity.
Objectives:The aim of this study is to determine whether type-2 diabetes itself, independent of abdominal obesity, is a risk factor for femoral cartilage, knee osteoarthritis and poor quality of life.
Design:A cross-sectional design. Settings:Training and research hospital in Turkey. Patients and Methods:Female patients was enrolled in this study and divided into two groups: according to presence or absence of diabetes. Later, both the patients with and without abdominal obesity was divided into two groups according the presence of diabetes.
Main Outcome measures:Clinical parameters were visual analog-scale, gait speed and short form-36. Knee radiographs were evaluated according to Kellgren Lawrance-Scale. And ultrasonography parameters were the measurements of distal femoral cartilage thickness.
Sample size:126
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun
- Eskisehir City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- being female
- aged between 40 and 70.
Exclusion Criteria:
- Patients with any concomitant chronic disease
- rheumatoid arthritis
- cardiac diseases (except type 2 diabetes mellitus and hypertension)
- knee surgery
- trauma
- bone mass or cancer
- inflammatory arthritis
- impaired cognitive status
- immobilized patients
- type 1 diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patients with type 2 diabetes
Patients with diabetes mellitus was evaluated in terms of pain scores and ultrasonographic femoral cartilage thickness and retrospective radiographic knee osteoarthritis scores.
|
The knees of all patients were screened with ultrasonography device for the measurement of femoral cartilage thicknesses.
|
Andet: Patients without type 2 diabetes
Patients without diabetes mellitus was evaluated in terms of pain scores and ultrasonographic femoral cartilage thickness and retrospective radiographic knee osteoarthritis scores.
|
The knees of all patients were screened with ultrasonography device for the measurement of femoral cartilage thicknesses.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Femoral cartilage thickness
Tidsramme: baseline
|
Measured by ultrasonography (higher value:thick cartilage, lower value:thin cartilage)
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visual analog scale
Tidsramme: baseline
|
pain measurement (point 0 to 10) 0:worse pain 10:no pain
|
baseline
|
radiographic knee osteoarthritis
Tidsramme: baseline
|
evaluated by kellgren lawrance scale.(0-4)
0:no osteoarthritis, 4: severe osteoarthritis
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EskCityHosp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med knee ultrasonography
-
Zimmer BiometRekrutteringRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterBelgien, Tyskland, Italien, Israel, Schweiz
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
Össur EhfMethodist Rehabilitation Center; Baker Orthotics & Prosthetics; Virginia...AfsluttetAmputation | ProtesebrugerForenede Stater
-
YourResearchProject Pty LtdÖssur EhfRekrutteringAmputation | ProtesebrugerAustralien
-
DePuy InternationalAfsluttetKnæ slidgigtDet Forenede Kongerige
-
ExactechRekrutteringKnæarthroplastik, i altForenede Stater
-
Mayo ClinicZimmer BiometAfsluttetTotal knæarthroplastikForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Trukket tilbageArtroplastik | Knæ | UdskiftningSingapore, Kina, Indien
-
Rothman Institute OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterende