- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04779164
The Relation Between Abdominal Obesity, Type 2 Diabetes Mellitus and Knee Osteoarthritis
Background:Knee osteoarthritis is more common in patients with type-2 diabetes mellitus, however it is not known whether this effect is caused by diabetes itself or concominant abdominal obesity.
Objectives:The aim of this study is to determine whether type-2 diabetes itself, independent of abdominal obesity, is a risk factor for femoral cartilage, knee osteoarthritis and poor quality of life.
Design:A cross-sectional design. Settings:Training and research hospital in Turkey. Patients and Methods:Female patients was enrolled in this study and divided into two groups: according to presence or absence of diabetes. Later, both the patients with and without abdominal obesity was divided into two groups according the presence of diabetes.
Main Outcome measures:Clinical parameters were visual analog-scale, gait speed and short form-36. Knee radiographs were evaluated according to Kellgren Lawrance-Scale. And ultrasonography parameters were the measurements of distal femoral cartilage thickness.
Sample size:126
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki
- Eskişehir City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- being female
- aged between 40 and 70.
Exclusion Criteria:
- Patients with any concomitant chronic disease
- rheumatoid arthritis
- cardiac diseases (except type 2 diabetes mellitus and hypertension)
- knee surgery
- trauma
- bone mass or cancer
- inflammatory arthritis
- impaired cognitive status
- immobilized patients
- type 1 diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Patients with type 2 diabetes
Patients with diabetes mellitus was evaluated in terms of pain scores and ultrasonographic femoral cartilage thickness and retrospective radiographic knee osteoarthritis scores.
|
The knees of all patients were screened with ultrasonography device for the measurement of femoral cartilage thicknesses.
|
|
Muut: Patients without type 2 diabetes
Patients without diabetes mellitus was evaluated in terms of pain scores and ultrasonographic femoral cartilage thickness and retrospective radiographic knee osteoarthritis scores.
|
The knees of all patients were screened with ultrasonography device for the measurement of femoral cartilage thicknesses.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Femoral cartilage thickness
Aikaikkuna: baseline
|
Measured by ultrasonography (higher value:thick cartilage, lower value:thin cartilage)
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visual analog scale
Aikaikkuna: baseline
|
pain measurement (point 0 to 10) 0:worse pain 10:no pain
|
baseline
|
|
radiographic knee osteoarthritis
Aikaikkuna: baseline
|
evaluated by kellgren lawrance scale.(0-4)
0:no osteoarthritis, 4: severe osteoarthritis
|
baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Lihavuus
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Liikalihavuus, vatsa
Muut tutkimustunnusnumerot
- EskCityHosp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .