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The Relation Between Abdominal Obesity, Type 2 Diabetes Mellitus and Knee Osteoarthritis

2021年2月27日 更新者:Fulya Bakılan、Eskisehir City Hospital

Background:Knee osteoarthritis is more common in patients with type-2 diabetes mellitus, however it is not known whether this effect is caused by diabetes itself or concominant abdominal obesity.

Objectives:The aim of this study is to determine whether type-2 diabetes itself, independent of abdominal obesity, is a risk factor for femoral cartilage, knee osteoarthritis and poor quality of life.

Design:A cross-sectional design. Settings:Training and research hospital in Turkey. Patients and Methods:Female patients was enrolled in this study and divided into two groups: according to presence or absence of diabetes. Later, both the patients with and without abdominal obesity was divided into two groups according the presence of diabetes.

Main Outcome measures:Clinical parameters were visual analog-scale, gait speed and short form-36. Knee radiographs were evaluated according to Kellgren Lawrance-Scale. And ultrasonography parameters were the measurements of distal femoral cartilage thickness.

Sample size:126

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Eskişehir、火鸡
        • Eskişehir City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • being female
  • aged between 40 and 70.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any concomitant chronic disease
  • rheumatoid arthritis
  • cardiac diseases (except type 2 diabetes mellitus and hypertension)
  • knee surgery
  • trauma
  • bone mass or cancer
  • inflammatory arthritis
  • impaired cognitive status
  • immobilized patients
  • type 1 diabetes mellitus

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Patients with type 2 diabetes
Patients with diabetes mellitus was evaluated in terms of pain scores and ultrasonographic femoral cartilage thickness and retrospective radiographic knee osteoarthritis scores.
The knees of all patients were screened with ultrasonography device for the measurement of femoral cartilage thicknesses.
其他:Patients without type 2 diabetes
Patients without diabetes mellitus was evaluated in terms of pain scores and ultrasonographic femoral cartilage thickness and retrospective radiographic knee osteoarthritis scores.
The knees of all patients were screened with ultrasonography device for the measurement of femoral cartilage thicknesses.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Femoral cartilage thickness
大体时间:baseline
Measured by ultrasonography (higher value:thick cartilage, lower value:thin cartilage)
baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
visual analog scale
大体时间:baseline
pain measurement (point 0 to 10) 0:worse pain 10:no pain
baseline
radiographic knee osteoarthritis
大体时间:baseline
evaluated by kellgren lawrance scale.(0-4) 0:no osteoarthritis, 4: severe osteoarthritis
baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月4日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (实际的)

2020年10月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月27日

首次发布 (实际的)

2021年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月27日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

1 year later

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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