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Impact of the COVID-19 Pandemic on the Surgical Activity of Bellvitge University Hospital

2021년 3월 2일 업데이트: Marta Caballero Milan, Hospital Universitari de Bellvitge

Impact of the SARS-CoV-2 (COVID-19) Pandemic on the Morbidity and Mortality of Patients Undergoing Surgery at Bellvitge University Hospital

COVID-19 has been a challenge for hospitals; there was an obvious need to reconvert many spaces in specific areas to attend this pathology, without forgetting the attention to other pathologies and surgery. The objective of the investigators is to evaluate the impact of this pandemic in the patients who underwent surgery in Bellvitge University Hospital, analyzing 2 periods of time: the months before the COVID-19 peak and the COVID-19 peak months.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

A total of 2.530 procedures have been evaluated in this retrospective observational study. Two groups have been generated (pre-pandemic period and pandemic period), classified into scheduled and emergency surgery. The investigators determined age, type of surgery and specialty, hospital stay, destination at discharge including mortality and severity according to Diagnostic Related to Group (DRG) scale. The investigators have also determined the number of confirmed COVID-19 infections in patients who underwent surgery during these 2 periods and evaluated if the infection was due to a nosocomial infection (confirmation of the COVID-19 during the hospitalization period). Comparisons were made between subgroups: scheduled surgery performed during the 2 periods and emergency surgery performed during the 2 periods.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2530

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Marta Caballero

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The requirement to include patients was that they required surgery, either urgent or scheduled, during the periods described (PreCOVID and COVID). As there is no paediatric service in the hospital, the minimum age of the sample is 18 years old but there is no maximum age for inclusion.

설명

Inclusion Criteria:

  • All surgical patients operated, both elective scheduled and emergent cases

Exclusion Criteria:

  • Minor-intermediate surgery that involves discharge from the hospital on the same day of the surgery from the Pre-pandemic period.
  • Procedures related to medical treatment or complications of COVID-19 patients, such as chest tubes, extracorporeal oxygenation or tracheostomy.
  • Those scheduled elective surgery patients in the Covid period that resulted RT-PCR positive, surgery was posponed, were not considered eligible for the analysis.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Pre-pandemic COVID-19 group (PreCOVID)
All patients who underwent surgery from 13th January until 29th February 2020, which are considered free of COVID-19 patients, therefore pre-pandemic period.
절차: The study evaluates all surgical patients operated, both elective scheduled and emergent cases
Administrative database was automatically collected. That included demographic, clinical antecedents, surgical team and surgical procedure, primary and secondary diagnoses and principal and secondary surgical procedures. A case-mix grouping system administrative automatic recorded based on the ICD-10-AM International Classification of Diseases. According to the Diagnoses-related Groups (DRG's). the Severity of Illness Index assigns to each patient an overall severity score (from 1 to 4) and mortality risk score (from 1 to 4)
Pandemic COVID-19 group (COVID)
All patients who underwent surgery from 11th March 2020 until 15th May 2020, which were done during the first wave of the pandemic crisis.
절차: The study evaluates all surgical patients operated, both elective scheduled and emergent cases
Administrative database was automatically collected. That included demographic, clinical antecedents, surgical team and surgical procedure, primary and secondary diagnoses and principal and secondary surgical procedures. A case-mix grouping system administrative automatic recorded based on the ICD-10-AM International Classification of Diseases. According to the Diagnoses-related Groups (DRG's). the Severity of Illness Index assigns to each patient an overall severity score (from 1 to 4) and mortality risk score (from 1 to 4)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Register the post-surgical complications
기간: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
Register and Compare the Rate of Surgical Reintervention between both periods.
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Register the rate of surgical reintervention
기간: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
Register and compare the Rate of reintervention between both periods.
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
Register the ICU admission
기간: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
register and compare the ICU admission between both periods.
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
Register the Hospital stay
기간: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
register and compare the ICU admission between both periods.
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
Register the Mortality
기간: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
register and compare the Mortality between both periods.
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari de Bellvitge

수사관

  • 수석 연구원: Maria Jose MJ Colomina, PhD, Head of the Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID19 surgical impact

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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