- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04780594
Impact of the COVID-19 Pandemic on the Surgical Activity of Bellvitge University Hospital
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Marta Caballero Milan, Hospital Universitari de Bellvitge
Impact of the SARS-CoV-2 (COVID-19) Pandemic on the Morbidity and Mortality of Patients Undergoing Surgery at Bellvitge University Hospital
COVID-19 has been a challenge for hospitals; there was an obvious need to reconvert many spaces in specific areas to attend this pathology, without forgetting the attention to other pathologies and surgery.
The objective of the investigators is to evaluate the impact of this pandemic in the patients who underwent surgery in Bellvitge University Hospital, analyzing 2 periods of time: the months before the COVID-19 peak and the COVID-19 peak months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
A total of 2.530 procedures have been evaluated in this retrospective observational study.
Two groups have been generated (pre-pandemic period and pandemic period), classified into scheduled and emergency surgery.
The investigators determined age, type of surgery and specialty, hospital stay, destination at discharge including mortality and severity according to Diagnostic Related to Group (DRG) scale.
The investigators have also determined the number of confirmed COVID-19 infections in patients who underwent surgery during these 2 periods and evaluated if the infection was due to a nosocomial infection (confirmation of the COVID-19 during the hospitalization period).
Comparisons were made between subgroups: scheduled surgery performed during the 2 periods and emergency surgery performed during the 2 periods.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2530
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Marta Caballero
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The requirement to include patients was that they required surgery, either urgent or scheduled, during the periods described (PreCOVID and COVID).
As there is no paediatric service in the hospital, the minimum age of the sample is 18 years old but there is no maximum age for inclusion.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All surgical patients operated, both elective scheduled and emergent cases
Exclusion Criteria:
- Minor-intermediate surgery that involves discharge from the hospital on the same day of the surgery from the Pre-pandemic period.
- Procedures related to medical treatment or complications of COVID-19 patients, such as chest tubes, extracorporeal oxygenation or tracheostomy.
- Those scheduled elective surgery patients in the Covid period that resulted RT-PCR positive, surgery was posponed, were not considered eligible for the analysis.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pre-pandemic COVID-19 group (PreCOVID)
All patients who underwent surgery from 13th January until 29th February 2020, which are considered free of COVID-19 patients, therefore pre-pandemic period.
|
Administrative database was automatically collected.
That included demographic, clinical antecedents, surgical team and surgical procedure, primary and secondary diagnoses and principal and secondary surgical procedures.
A case-mix grouping system administrative automatic recorded based on the ICD-10-AM International Classification of Diseases.
According to the Diagnoses-related Groups (DRG's).
the Severity of Illness Index assigns to each patient an overall severity score (from 1 to 4) and mortality risk score (from 1 to 4)
|
|
Pandemic COVID-19 group (COVID)
All patients who underwent surgery from 11th March 2020 until 15th May 2020, which were done during the first wave of the pandemic crisis.
|
Administrative database was automatically collected.
That included demographic, clinical antecedents, surgical team and surgical procedure, primary and secondary diagnoses and principal and secondary surgical procedures.
A case-mix grouping system administrative automatic recorded based on the ICD-10-AM International Classification of Diseases.
According to the Diagnoses-related Groups (DRG's).
the Severity of Illness Index assigns to each patient an overall severity score (from 1 to 4) and mortality risk score (from 1 to 4)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Register the post-surgical complications
Aikaikkuna: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
|
Register and Compare the Rate of Surgical Reintervention between both periods.
|
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Register the rate of surgical reintervention
Aikaikkuna: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
|
Register and compare the Rate of reintervention between both periods.
|
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
|
|
Register the ICU admission
Aikaikkuna: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
|
register and compare the ICU admission between both periods.
|
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
|
|
Register the Hospital stay
Aikaikkuna: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
|
register and compare the ICU admission between both periods.
|
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
|
|
Register the Mortality
Aikaikkuna: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
|
register and compare the Mortality between both periods.
|
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Jose MJ Colomina, PhD, Head of the department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID19 surgical impact
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .