Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of the COVID-19 Pandemic on the Surgical Activity of Bellvitge University Hospital

2. března 2021 aktualizováno: Marta Caballero Milan, Hospital Universitari de Bellvitge

Impact of the SARS-CoV-2 (COVID-19) Pandemic on the Morbidity and Mortality of Patients Undergoing Surgery at Bellvitge University Hospital

COVID-19 has been a challenge for hospitals; there was an obvious need to reconvert many spaces in specific areas to attend this pathology, without forgetting the attention to other pathologies and surgery. The objective of the investigators is to evaluate the impact of this pandemic in the patients who underwent surgery in Bellvitge University Hospital, analyzing 2 periods of time: the months before the COVID-19 peak and the COVID-19 peak months.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A total of 2.530 procedures have been evaluated in this retrospective observational study. Two groups have been generated (pre-pandemic period and pandemic period), classified into scheduled and emergency surgery. The investigators determined age, type of surgery and specialty, hospital stay, destination at discharge including mortality and severity according to Diagnostic Related to Group (DRG) scale. The investigators have also determined the number of confirmed COVID-19 infections in patients who underwent surgery during these 2 periods and evaluated if the infection was due to a nosocomial infection (confirmation of the COVID-19 during the hospitalization period). Comparisons were made between subgroups: scheduled surgery performed during the 2 periods and emergency surgery performed during the 2 periods.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2530

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Marta Caballero

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The requirement to include patients was that they required surgery, either urgent or scheduled, during the periods described (PreCOVID and COVID). As there is no paediatric service in the hospital, the minimum age of the sample is 18 years old but there is no maximum age for inclusion.

Popis

Inclusion Criteria:

  • All surgical patients operated, both elective scheduled and emergent cases

Exclusion Criteria:

  • Minor-intermediate surgery that involves discharge from the hospital on the same day of the surgery from the Pre-pandemic period.
  • Procedures related to medical treatment or complications of COVID-19 patients, such as chest tubes, extracorporeal oxygenation or tracheostomy.
  • Those scheduled elective surgery patients in the Covid period that resulted RT-PCR positive, surgery was posponed, were not considered eligible for the analysis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pre-pandemic COVID-19 group (PreCOVID)
All patients who underwent surgery from 13th January until 29th February 2020, which are considered free of COVID-19 patients, therefore pre-pandemic period.
Postup: The study evaluates all surgical patients operated, both elective scheduled and emergent cases
Administrative database was automatically collected. That included demographic, clinical antecedents, surgical team and surgical procedure, primary and secondary diagnoses and principal and secondary surgical procedures. A case-mix grouping system administrative automatic recorded based on the ICD-10-AM International Classification of Diseases. According to the Diagnoses-related Groups (DRG's). the Severity of Illness Index assigns to each patient an overall severity score (from 1 to 4) and mortality risk score (from 1 to 4)
Pandemic COVID-19 group (COVID)
All patients who underwent surgery from 11th March 2020 until 15th May 2020, which were done during the first wave of the pandemic crisis.
Postup: The study evaluates all surgical patients operated, both elective scheduled and emergent cases
Administrative database was automatically collected. That included demographic, clinical antecedents, surgical team and surgical procedure, primary and secondary diagnoses and principal and secondary surgical procedures. A case-mix grouping system administrative automatic recorded based on the ICD-10-AM International Classification of Diseases. According to the Diagnoses-related Groups (DRG's). the Severity of Illness Index assigns to each patient an overall severity score (from 1 to 4) and mortality risk score (from 1 to 4)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Register the post-surgical complications
Časové okno: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
Register and Compare the Rate of Surgical Reintervention between both periods.
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Register the rate of surgical reintervention
Časové okno: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
Register and compare the Rate of reintervention between both periods.
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
Register the ICU admission
Časové okno: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
register and compare the ICU admission between both periods.
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
Register the Hospital stay
Časové okno: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
register and compare the ICU admission between both periods.
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
Register the Mortality
Časové okno: PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.
register and compare the Mortality between both periods.
PreCOVID group from 13th January 2020 to 29th February 2020 and COVID group from 11th March 2020 to 15th May 2020.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari de Bellvitge

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Jose MJ Colomina, PhD, Head of the department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID19 surgical impact

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit