세리반투맙을 사용한 NRG1 융합 양성 전이성 췌장암 환자를 위한 단일 환자 프로토콜
2021년 12월 22일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
NRG1 유전자 융합은 고형 종양에서 매우 드뭅니다(추정 0.3-0.5%).
그러나, 이 유전자 재배열을 포함하는 종양에 대해 실행 가능하고 잠재적으로 주요 성장 경로인 것으로 느껴집니다.
NRG1 융합을 품고 있는 종양은 HER3 과활성화에 의해 구동됩니다.
세리반투맙은 HER3에 대한 단일 클론 항체로, HER3에 결합하여 NRG1 의존 활성화 및 HER2 이합체화를 억제합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
심각하고 생명을 위협하는 상태
- 다른 모든 치료 옵션에 적합하지 않거나 소진되었거나 심각한 독성을 유발함
- 치료에 접근할 수 있는 다른 방법 없음
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세리반투맙
유도 단계의 경우: 12주 동안 매주 세리반투맙 3,000mg IV 주입 후 유지 단계: 유도 단계 완료 후 약 14일에 시작하여 2주에 한 번 세리반투맙 3,000mg IV 주입.
복용량이나 일정은 담당 의사의 재량에 따라 조정될 수 있습니다.
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유도 단계의 경우: 12주 동안 매주 세리반투맙 3,000mg IV 주입 후 유지 단계: 유도 단계 완료 후 약 14일에 시작하여 2주에 한 번 세리반투맙 3,000mg IV 주입.
복용량이나 일정은 담당 의사의 재량에 따라 조정될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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