Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół dla pojedynczego pacjenta dla pacjenta z rakiem trzustki z przerzutami z dodatnim wynikiem fuzji NRG1 stosującego seribantumab

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Fuzje genu NRG1 są niezwykle rzadkie w guzach litych (szacunkowo 0,3-0,5%). Uważa się jednak, że jest to możliwa do zastosowania i potencjalnie główna ścieżka wzrostu dla tych nowotworów, które zawierają tę rearanżację genu. Guzy, w których występują fuzje NRG1, są napędzane przez nadmierną aktywację HER3. Seribantumab jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko HER3, wiąże się z HER3 i hamuje zależną od NRG1 aktywację i dimeryzację HER2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan ciężki, zagrażający życiu

    • Niekwalifikujące się do lub wyczerpane wszystkie inne opcje leczenia lub powodujące znaczną toksyczność
    • Nie ma innego sposobu na dostęp do leczenia

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Seribantumab
W fazie indukcji: seribantumab w dawce 3000 mg dożylnie raz w tygodniu przez 12 tygodni, następnie w fazie podtrzymującej: infuzja seribantumabu w dawce 3000 mg dożylnie raz na 2 tygodnie, rozpoczynając około 14 dni po zakończeniu fazy indukcji. Dawkę lub schemat można dostosować według uznania lekarza prowadzącego.
Lek: Seribantumab
W fazie indukcji: seribantumab w dawce 3000 mg dożylnie raz w tygodniu przez 12 tygodni, następnie w fazie podtrzymującej: infuzja seribantumabu w dawce 3000 mg dożylnie raz na 2 tygodnie, rozpoczynając około 14 dni po zakończeniu fazy indukcji. Dawkę lub schemat można dostosować według uznania lekarza prowadzącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOHCC-OLIP-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy rak trzustki

Badania kliniczne na Seribantumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj