폐고혈압이 의심되거나 추적 관찰 중인 급성 우심부전 진단을 위한 말초정맥 도플러 초음파의 평가 (CODOVEIN)
2022년 11월 30일 업데이트: Poitiers University Hospital
급성 우심부전(ARHF)의 발생은 폐고혈압(PH) 동안 흔히 발생합니다.
우심방압(RAP) 침습적 측정은 이뇨 치료 관리를 개선하기 위해 ARHF를 진단하는 황금 표준입니다.
정맥 도플러 초음파 파형에 대한 ARHF의 간접 징후의 존재는 오랫동안 기술되어 왔지만 RAP와의 상관 관계는 아직 제대로 확립되지 않았습니다.
ARHF를 관리하기 위한 추가 도구를 얻는 것이 우리 연구의 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스
- CHU De Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 환자는 적응증에 관계없이 RAP 측정과 함께 우심장 카테터 삽입을 위해 심장과로 의뢰되었습니다.
- 후견이나 큐레이터나 종속이 없는 자유로운 주체
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 수혜자
- 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 환자가 서명한 사전 동의.
제외 기준:
- 미성년자(만 18세 미만)
- 연구 참여 거부
- 초음파 검사로 인한 치료 지연을 견딜 수 없는 혈역학적 불안정성 환자.
- 4시간 이내 이뇨제 투여가 필요한 환자
- 기대 수명이 24시간 미만인 환자.
- 하대정맥 및/또는 온장골정맥 및/또는 대퇴정맥을 침범한 근위 심부 정맥 혈전증의 병력.
- 하대정맥 및/또는 온엉덩정맥 및/또는 대퇴정맥에 대한 외정맥 압박의 병력.
- 사회 보장 제도의 혜택을 받지 못하거나 제3자를 통해 혜택을 받지 못하는 사람.
- 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 임산부, 수유부, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 기관에 거주하는 사람, 법적 보호를 받는 성인, 마지막으로 응급 상황에 처한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 말초 정맥 도플러 초음파
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푸아티에 대학병원 심장병동에서 PH 진단 또는 연간 추적 관찰을 위해 우심장 카테터 삽입술을 받는 환자가 포함됩니다.
정맥 도플러 초음파 검사는 혈관초음파 영상촬영 경험이 있는 혈관전문의가 우심장 카테터 삽입 전 4시간 이내에 시행하게 됩니다.
대정맥의 형태학적 매개변수와 대퇴정맥, 경정맥 및 간상정맥의 속도계측 매개변수는 우이압 값과의 상관관계를 연구하기 위해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 울혈 지수의 민감도, 특이성, 양성 및 음성 가능성 비율
기간: 우심장 카테터 삽입 전 4시간 이내 포함일
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ARHF(RAP ≥10mmHg로 정의)의 진단 기준으로 일반 대퇴 정맥에서 펄스 도플러로 측정한 정맥 울혈 지수*의 민감도, 특이성, 양성 및 음성 가능성 비율. * 3초/3초 동안 비전행성 정맥 흐름의 지속 시간으로 정의 |
우심장 카테터 삽입 전 4시간 이내 포함일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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