Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääreislaskimoiden Doppler-ultraäänitutkimus akuutin oikean sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi keuhkoverenpainetaudin epäilyssä tai seurannassa (CODOVEIN)

keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Akuutin oikean sydämen vajaatoiminnan (ARHF) esiintyminen on edelleen yleistä keuhkoverenpainetaudin (PH) aikana. Oikean eteisen paineen (RAP) invasiivinen mittaus on kultainen standardi ARHF:n diagnosoinnissa diureettihoidon hallinnan parantamiseksi. Epäsuorien ARHF-merkkien olemassaolo laskimoiden Doppler-ultraääniaaltomuodossa on kuvattu pitkään, mutta korrelaatiota RAP:n kanssa ei ole vielä kunnolla vahvistettu. Tutkimuksemme tavoitteena on saada lisätyökalu ARHF:n hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska
        • CHU de Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (ikä ≥ 18 vuotta vanha)
  • Potilas lähetettiin kardiologian osastolle oikean sydämen katetrointiin RAP-mittauksella indikaatiosta riippumatta.
  • Vapaa aihe, ilman huoltajuutta, huoltajuutta tai alisteisuutta
  • Ihmiset, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai ovat sen edunsaajia
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus saatuaan selkeät ja oikeudenmukaiset tiedot tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäinen potilas (ikä alle 18 vuotta)
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Potilas, jolla on hemodynaamista epävakautta, joka ei voi sietää ultraäänitutkimuksen aiheuttamaa hoidon viivästystä.
  • Potilas, joka tarvitsee diureettista hoitoa seuraavan 4 tunnin sisällä
  • Potilas, jonka elinajanodote on alle 24 tuntia.
  • Aiempi proksimaalinen syvä laskimotromboosi, johon on liittynyt onttolaskimo ja/tai yhteiset suoliluun ja/tai reisiluun laskimot.
  • Aiempi ulkoinen laskimokompressio alemman onttolaskimon ja/tai yhteisten suoliluun ja/tai reisiluun laskimoiden alueella.
  • Henkilöt, jotka eivät hyödy sosiaaliturvajärjestelmästä tai jotka eivät hyödy siitä kolmannen osapuolen kautta.
  • Vahvistettua suojelua saavat henkilöt eli alaikäiset, raskaana olevat ja imettävät naiset, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautettujen henkilöiden, terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksissa oleskelevat henkilöt, oikeusturvan piirissä olevat aikuiset ja lopuksi hätätilanteissa olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ääreislaskimoiden Doppler-ultraääni
Diagnostinen testi: Ääreislaskimoiden Doppler-ultraääni
Mukaan otetaan potilaat, joille tehdään oikean sydämen katetrointi PH-diagnoosia tai vuosittaista seurantaa varten Poitiersin yliopistollisen sairaalan kardiologisessa yksikössä. Laskimodoppler-ultraäänitutkimuksen suorittaa verisuonilääkäri, jolla on kokemusta verisuonten ultraäänikuvauksesta, 4 tunnin sisällä ennen oikean sydämen katetrointia. Arvioidaan onttolaskimon morfologiset parametrit sekä reisi-, kaula- ja suprahepaattisten laskimoiden nopeusparametrit, jotta voidaan tutkia niiden korrelaatiota oikean korvan paineen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimostaasi-indeksin herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä 4 tunnin sisällä ennen oikean sydämen katetrointia

Laskimostaasiindeksin* herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset todennäköisyyssuhteet mitattuna pulssidopplerilla tavallisista reisiluun laskimoista ARHF:n diagnostisena kriteerinä (määritetty RAP:lla ≥10 mm Hg).

* Määritelty ei-anterogradisen laskimovirtauksen kestona 3 sekuntia/3 sekuntia
Inkluusiopäivä 4 tunnin sisällä ennen oikean sydämen katetrointia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A00100-41

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Ääreislaskimoiden Doppler-ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa