Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av perifera vener Doppler ultraljud för diagnos av akut höger hjärtsvikt vid misstanke eller uppföljning av pulmonell hypertoni (CODOVEIN)

30 november 2022 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Förekomst av akut höger hjärtsvikt (ARHF) är fortfarande vanligt under pulmonell hypertoni (PH). Invasiv mätning av höger förmakstryck (RAP) är guldstandarden för att diagnostisera ARHF för att förbättra behandlingen av diuretika. Förekomsten av indirekta tecken på ARHF på venös Doppler ultraljudsvågform har länge beskrivits, men korrelation med RAP har ännu inte fastställts ordentligt. Det är syftet med vår studie att få ett ytterligare verktyg för att hantera ARHF.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poitiers, Frankrike
        • CHU de Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient (ålder ≥ 18 år)
  • Patienten remitteras till kardiologisk avdelning för höger hjärtkateterisering med mätning av RAP, oavsett indikation.
  • Fritt ämne, utan förmynderskap eller kuratorskap eller underordning
  • Personer som är anslutna till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Informerat samtycke undertecknat av patienten efter tydlig och rättvis information om studien.

Exklusions kriterier:

  • Minderårig patient (ålder < 18 år)
  • Vägra att delta i studien
  • Patient med hemodynamisk instabilitet, oförmögen att tolerera en försening i behandlingen orsakad av ultraljudsundersökningen.
  • Patient som behöver diuretikabehandling inom de närmaste 4 timmarna
  • Patient med en förväntad livslängd på mindre än 24 timmar.
  • Historik med proximal djup ventrombos som involverar den nedre hålvenen och/eller vanliga höftven och/eller lårbensvener.
  • Historik av yttre venkompression på den nedre hålvenen och/eller vanliga höftven och/eller lårbensvener.
  • Personer som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem eller som inte drar nytta av det genom en tredje part.
  • Personer som åtnjuter förstärkt skydd, nämligen minderåriga, gravida och ammande kvinnor, personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som vistas på hälso- eller socialinstitutioner, vuxna under rättsskydd och slutligen patienter i akuta situationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perifera vener Doppler ultraljud
Patienter som genomgår kateterisering av höger hjärta för PH-diagnos eller årlig uppföljning på den kardiologiska enheten på universitetssjukhuset i Poitiers kommer att inkluderas. Ett venöst Doppler-ultraljud kommer att utföras av en kärlläkare, med erfarenhet av vaskulär ultraljudsavbildning, inom 4 timmar före den högra hjärtkateteriseringen. Morfologiska parametrar för vena cava, och hastighetsparametrar för femorala, jugulära och supra-hepatiska vener kommer att bedömas för att studera deras korrelation med höger aurikulärt tryckvärde.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa sannolikhetsförhållanden för venöst stasindex
Tidsram: Inklusionsdag inom 4 timmar före höger hjärtkateterisering

Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa sannolikhetsförhållanden för venöst stasisindex*, mätt med Pulserad Doppler på vanliga lårbensvener, som ett diagnostiskt kriterium för ARHF (definierat av RAP ≥10 mm Hg).

* Definierat som varaktigheten av icke-anterograd venöst flöde under 3 sekunder/3 sekunder

Inklusionsdag inom 4 timmar före höger hjärtkateterisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2021

Första postat (Faktisk)

11 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A00100-41

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

3
Prenumerera