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Pilot Voice Sample Collection From People With Asthma

2021년 3월 15일 업데이트: Thomas Antalffy

Collecting Anonymous Voice Samples From Users of the Smart Asthma App

Human speech is as unique as a fingerprint and analysing speech had advanced so much that speech can now be used instead of PIN numbers in banking.

The investigators want to find out whether changes in everyday speech can signal the worsening of asthma.

The investigators are planning to collect voice samples from people as their asthma gets better and worse in order to analyse the changes in voice quality - if any.

The participants donating the voice samples will remain anonymous and the voice files will be transferred securely to our analytic system.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Over 18 users of the Smart Asthma app (by Smart Respiratory Products Ltd) will be asked if they wish to participate in the study by recording voice samples. The question will be posed within the app and can be answered with a tap.

Those interested in participating will be shown a short plain English description of the goals and methodology of the project before enrolled.

A maximum of 9 voice sample recording session will be carried out on the phones of participants and take less than 2 minutes each, so participants will spend a total of fewer than 18 minutes during the entire trial.

Sessions will be offered after participants have recorded their asthma symptoms, lung function and inhaler use in the normal course of using the app. Participants may accept or decline each individual offer to record their voice.

Participants will have a chance to play each voice recording before sharing it anonymously with the investigators. Participants can discontinue their participation at any time and can ask investigators to delete all their data.

The investigators will be analyse collected voice samples for changes in voice quality. The changes in voice quality will be compared against changes in lung function and asthma symptoms to determine what changes in voice quality, if any, are indicative of a change in asthma control.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Current user of the Smart Asthma app

설명

Inclusion Criteria:

  • Current user of the Smart Asthma app
  • Over 18
  • Volunteers to participate
  • Agrees to terms

Exclusion Criteria:

  • None

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Participants
Current user of the Smart Asthma app
A maximum of 9 voice sample recording session will be carried out on their phones and take less than 2 minutes each

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in voice quality
기간: A maximum of 9 voice sample recording session, 2 minutes each, will be carried out during the 6 months of the study
Voice is an effective biomarker to monitor and predict the loss of asthma control
A maximum of 9 voice sample recording session, 2 minutes each, will be carried out during the 6 months of the study

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Antalffy, MD, Managing Director

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

No plans to share IPD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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