- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04799678
Pilot Voice Sample Collection From People With Asthma
Collecting Anonymous Voice Samples From Users of the Smart Asthma App
Human speech is as unique as a fingerprint and analysing speech had advanced so much that speech can now be used instead of PIN numbers in banking.
The investigators want to find out whether changes in everyday speech can signal the worsening of asthma.
The investigators are planning to collect voice samples from people as their asthma gets better and worse in order to analyse the changes in voice quality - if any.
The participants donating the voice samples will remain anonymous and the voice files will be transferred securely to our analytic system.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Over 18 users of the Smart Asthma app (by Smart Respiratory Products Ltd) will be asked if they wish to participate in the study by recording voice samples. The question will be posed within the app and can be answered with a tap.
Those interested in participating will be shown a short plain English description of the goals and methodology of the project before enrolled.
A maximum of 9 voice sample recording session will be carried out on the phones of participants and take less than 2 minutes each, so participants will spend a total of fewer than 18 minutes during the entire trial.
Sessions will be offered after participants have recorded their asthma symptoms, lung function and inhaler use in the normal course of using the app. Participants may accept or decline each individual offer to record their voice.
Participants will have a chance to play each voice recording before sharing it anonymously with the investigators. Participants can discontinue their participation at any time and can ask investigators to delete all their data.
The investigators will be analyse collected voice samples for changes in voice quality. The changes in voice quality will be compared against changes in lung function and asthma symptoms to determine what changes in voice quality, if any, are indicative of a change in asthma control.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Current user of the Smart Asthma app
- Over 18
- Volunteers to participate
- Agrees to terms
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participants
Current user of the Smart Asthma app
|
A maximum of 9 voice sample recording session will be carried out on their phones and take less than 2 minutes each
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes in voice quality
Prazo: A maximum of 9 voice sample recording session, 2 minutes each, will be carried out during the 6 months of the study
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Voice is an effective biomarker to monitor and predict the loss of asthma control
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A maximum of 9 voice sample recording session, 2 minutes each, will be carried out during the 6 months of the study
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Antalffy, MD, Managing director
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VoiceRecPilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Recording voice samples
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Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido