- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04799678
Pilot Voice Sample Collection From People With Asthma
Collecting Anonymous Voice Samples From Users of the Smart Asthma App
Human speech is as unique as a fingerprint and analysing speech had advanced so much that speech can now be used instead of PIN numbers in banking.
The investigators want to find out whether changes in everyday speech can signal the worsening of asthma.
The investigators are planning to collect voice samples from people as their asthma gets better and worse in order to analyse the changes in voice quality - if any.
The participants donating the voice samples will remain anonymous and the voice files will be transferred securely to our analytic system.
Přehled studie
Detailní popis
Over 18 users of the Smart Asthma app (by Smart Respiratory Products Ltd) will be asked if they wish to participate in the study by recording voice samples. The question will be posed within the app and can be answered with a tap.
Those interested in participating will be shown a short plain English description of the goals and methodology of the project before enrolled.
A maximum of 9 voice sample recording session will be carried out on the phones of participants and take less than 2 minutes each, so participants will spend a total of fewer than 18 minutes during the entire trial.
Sessions will be offered after participants have recorded their asthma symptoms, lung function and inhaler use in the normal course of using the app. Participants may accept or decline each individual offer to record their voice.
Participants will have a chance to play each voice recording before sharing it anonymously with the investigators. Participants can discontinue their participation at any time and can ask investigators to delete all their data.
The investigators will be analyse collected voice samples for changes in voice quality. The changes in voice quality will be compared against changes in lung function and asthma symptoms to determine what changes in voice quality, if any, are indicative of a change in asthma control.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Current user of the Smart Asthma app
- Over 18
- Volunteers to participate
- Agrees to terms
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Participants
Current user of the Smart Asthma app
|
A maximum of 9 voice sample recording session will be carried out on their phones and take less than 2 minutes each
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Changes in voice quality
Časové okno: A maximum of 9 voice sample recording session, 2 minutes each, will be carried out during the 6 months of the study
|
Voice is an effective biomarker to monitor and predict the loss of asthma control
|
A maximum of 9 voice sample recording session, 2 minutes each, will be carried out during the 6 months of the study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Antalffy, MD, Managing director
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VoiceRecPilot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recording voice samples
-
Jan Medical, Inc.DokončenoOtřes mozkuSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple Therapeutics...NáborAmputace | Amputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
Allina Health SystemZápis na pozvánkuPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy