- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04799678
Pilot Voice Sample Collection From People With Asthma
Collecting Anonymous Voice Samples From Users of the Smart Asthma App
Human speech is as unique as a fingerprint and analysing speech had advanced so much that speech can now be used instead of PIN numbers in banking.
The investigators want to find out whether changes in everyday speech can signal the worsening of asthma.
The investigators are planning to collect voice samples from people as their asthma gets better and worse in order to analyse the changes in voice quality - if any.
The participants donating the voice samples will remain anonymous and the voice files will be transferred securely to our analytic system.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Over 18 users of the Smart Asthma app (by Smart Respiratory Products Ltd) will be asked if they wish to participate in the study by recording voice samples. The question will be posed within the app and can be answered with a tap.
Those interested in participating will be shown a short plain English description of the goals and methodology of the project before enrolled.
A maximum of 9 voice sample recording session will be carried out on the phones of participants and take less than 2 minutes each, so participants will spend a total of fewer than 18 minutes during the entire trial.
Sessions will be offered after participants have recorded their asthma symptoms, lung function and inhaler use in the normal course of using the app. Participants may accept or decline each individual offer to record their voice.
Participants will have a chance to play each voice recording before sharing it anonymously with the investigators. Participants can discontinue their participation at any time and can ask investigators to delete all their data.
The investigators will be analyse collected voice samples for changes in voice quality. The changes in voice quality will be compared against changes in lung function and asthma symptoms to determine what changes in voice quality, if any, are indicative of a change in asthma control.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Current user of the Smart Asthma app
- Over 18
- Volunteers to participate
- Agrees to terms
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Participants
Current user of the Smart Asthma app
|
A maximum of 9 voice sample recording session will be carried out on their phones and take less than 2 minutes each
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in voice quality
Aikaikkuna: A maximum of 9 voice sample recording session, 2 minutes each, will be carried out during the 6 months of the study
|
Voice is an effective biomarker to monitor and predict the loss of asthma control
|
A maximum of 9 voice sample recording session, 2 minutes each, will be carried out during the 6 months of the study
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Antalffy, MD, Managing Director
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VoiceRecPilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .