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Pilot Voice Sample Collection From People With Asthma

15 de marzo de 2021 actualizado por: Thomas Antalffy

Collecting Anonymous Voice Samples From Users of the Smart Asthma App

Human speech is as unique as a fingerprint and analysing speech had advanced so much that speech can now be used instead of PIN numbers in banking.

The investigators want to find out whether changes in everyday speech can signal the worsening of asthma.

The investigators are planning to collect voice samples from people as their asthma gets better and worse in order to analyse the changes in voice quality - if any.

The participants donating the voice samples will remain anonymous and the voice files will be transferred securely to our analytic system.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Over 18 users of the Smart Asthma app (by Smart Respiratory Products Ltd) will be asked if they wish to participate in the study by recording voice samples. The question will be posed within the app and can be answered with a tap.

Those interested in participating will be shown a short plain English description of the goals and methodology of the project before enrolled.

A maximum of 9 voice sample recording session will be carried out on the phones of participants and take less than 2 minutes each, so participants will spend a total of fewer than 18 minutes during the entire trial.

Sessions will be offered after participants have recorded their asthma symptoms, lung function and inhaler use in the normal course of using the app. Participants may accept or decline each individual offer to record their voice.

Participants will have a chance to play each voice recording before sharing it anonymously with the investigators. Participants can discontinue their participation at any time and can ask investigators to delete all their data.

The investigators will be analyse collected voice samples for changes in voice quality. The changes in voice quality will be compared against changes in lung function and asthma symptoms to determine what changes in voice quality, if any, are indicative of a change in asthma control.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Current user of the Smart Asthma app

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Current user of the Smart Asthma app
  • Over 18
  • Volunteers to participate
  • Agrees to terms

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participants
Current user of the Smart Asthma app
A maximum of 9 voice sample recording session will be carried out on their phones and take less than 2 minutes each

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in voice quality
Periodo de tiempo: A maximum of 9 voice sample recording session, 2 minutes each, will be carried out during the 6 months of the study
Voice is an effective biomarker to monitor and predict the loss of asthma control
A maximum of 9 voice sample recording session, 2 minutes each, will be carried out during the 6 months of the study

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Antalffy, MD, Managing Director

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No plans to share IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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