- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04806815
Menstrual Cycle-induced Pain, Fatigue and Anxiety in Women Suffered From COVID-19
2021년 6월 29일 업데이트: Buket AKINCI, Biruni University
The effects of COVID-19 on body systems and functions are still being investigated.
ACE 2, which plays a key role in the entry of the COVID-19 virus into the cell, is also highly expressed in the ovary, uterus, vagina, and placenta in the female genital system, which can also pose a risk to female reproductive health.
The aim of this study is to evaluate menstrual cycle-induced pain, fatigue and anxiety in women who suffered from COVID-19.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
The effects of COVID-19 on body systems and functions are still being investigated.
ACE 2, which plays a key role in the entry of the COVID-19 virus into the cell, is also highly expressed in the ovary, uterus, vagina, and placenta in the female genital system, which can also pose a risk to female reproductive health.
It has been examined that menstruation volume decreased or cycle lengthened in one-fifth of women who had COVID-19, and this condition was more intense in those who had severe COVID-19.
Studies have shown that the possible effects of COVID-19 on the female genital system often remain theoretical hypotheses.
In the literature, there was no study in which menstrual dysfunctions and secondary problems caused by the state of inactivity entering our lives during pandemic were discussed in a wide spectrum of women who had COVID-19.
Therefore the aim of this study is to evaluate menstrual cycle-induced pain, fatigue and anxiety in women who suffered from COVID-19.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Biruni University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The study will include 200 volunteers, female individuals aged 18-45 who have had COVID-19.
설명
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18 and 45,
- PCR test result positive confirmed having COVID-19 infection,
- Women had at least one period of Menstrual cycle after COVID-19
- Being an Internet connection,
- To be able to speak and write in Turkish.
Exclusion Criteria:
- To be in the premenaposual/postmenopausal period (to be in the transition period to menopause or in the period after menopause.)
- Having insufficient co-operation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Menstrual Symptom Questionnaire
기간: 1 day
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This scale was developed to assess menstrual pain and symptoms.
It is a five-point Likert-type scale consisting of 24 items.
Participants will be asked to give a number between 1 (never) and 5 (always) to their menstrual symptoms.
Total score will be calculated by taking the total score of the items in the scale.
Increasing the average score indicates that the severity of menstrual symptoms increased.
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1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fatigue Severity Scale
기간: 1 day
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Each question in this scale consisting of Likert type questions: (1) I strongly disagree (2) I do not attend (3) I tend not to participate (4) I am indecisive (5) I tend to join (6) I participate (7) It is scored as I strongly agree.
A score of 4 or higher on the questions indicates severe fatigue.
The scoring of the scale, which consists of 9 questions in total, varies between 9 and 63, while a total score of 36 and above indicates fatigue.
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1 day
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Short Form Of Coronavirus Anxiety Scale
기간: 1 day
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The questionnaire has a five-point Likert type rating and consists of 5 items.
"0: none", "1: rarely, less than a day or two", "2: a few days", "3: more than 7 days," They will be asked to rank the options "," 4: almost every day during the last two weeks "according to the five elements of the scale.
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Buket Akinci, Biruni University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/47-45
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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