- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04806815
Menstrual Cycle-induced Pain, Fatigue and Anxiety in Women Suffered From COVID-19
29. Juni 2021 aktualisiert von: Buket AKINCI, Biruni University
The effects of COVID-19 on body systems and functions are still being investigated.
ACE 2, which plays a key role in the entry of the COVID-19 virus into the cell, is also highly expressed in the ovary, uterus, vagina, and placenta in the female genital system, which can also pose a risk to female reproductive health.
The aim of this study is to evaluate menstrual cycle-induced pain, fatigue and anxiety in women who suffered from COVID-19.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The effects of COVID-19 on body systems and functions are still being investigated.
ACE 2, which plays a key role in the entry of the COVID-19 virus into the cell, is also highly expressed in the ovary, uterus, vagina, and placenta in the female genital system, which can also pose a risk to female reproductive health.
It has been examined that menstruation volume decreased or cycle lengthened in one-fifth of women who had COVID-19, and this condition was more intense in those who had severe COVID-19.
Studies have shown that the possible effects of COVID-19 on the female genital system often remain theoretical hypotheses.
In the literature, there was no study in which menstrual dysfunctions and secondary problems caused by the state of inactivity entering our lives during pandemic were discussed in a wide spectrum of women who had COVID-19.
Therefore the aim of this study is to evaluate menstrual cycle-induced pain, fatigue and anxiety in women who suffered from COVID-19.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
The study will include 200 volunteers, female individuals aged 18-45 who have had COVID-19.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18 and 45,
- PCR test result positive confirmed having COVID-19 infection,
- Women had at least one period of Menstrual cycle after COVID-19
- Being an Internet connection,
- To be able to speak and write in Turkish.
Exclusion Criteria:
- To be in the premenaposual/postmenopausal period (to be in the transition period to menopause or in the period after menopause.)
- Having insufficient co-operation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menstrual Symptom Questionnaire
Zeitfenster: 1 day
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This scale was developed to assess menstrual pain and symptoms.
It is a five-point Likert-type scale consisting of 24 items.
Participants will be asked to give a number between 1 (never) and 5 (always) to their menstrual symptoms.
Total score will be calculated by taking the total score of the items in the scale.
Increasing the average score indicates that the severity of menstrual symptoms increased.
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1 day
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fatigue Severity Scale
Zeitfenster: 1 day
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Each question in this scale consisting of Likert type questions: (1) I strongly disagree (2) I do not attend (3) I tend not to participate (4) I am indecisive (5) I tend to join (6) I participate (7) It is scored as I strongly agree.
A score of 4 or higher on the questions indicates severe fatigue.
The scoring of the scale, which consists of 9 questions in total, varies between 9 and 63, while a total score of 36 and above indicates fatigue.
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1 day
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Short Form Of Coronavirus Anxiety Scale
Zeitfenster: 1 day
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The questionnaire has a five-point Likert type rating and consists of 5 items.
"0: none", "1: rarely, less than a day or two", "2: a few days", "3: more than 7 days," They will be asked to rank the options "," 4: almost every day during the last two weeks "according to the five elements of the scale.
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1 day
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Buket Akinci, Biruni University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/47-45
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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