- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04806815
Menstrual Cycle-induced Pain, Fatigue and Anxiety in Women Suffered From COVID-19
29 de junio de 2021 actualizado por: Buket AKINCI, Biruni University
The effects of COVID-19 on body systems and functions are still being investigated.
ACE 2, which plays a key role in the entry of the COVID-19 virus into the cell, is also highly expressed in the ovary, uterus, vagina, and placenta in the female genital system, which can also pose a risk to female reproductive health.
The aim of this study is to evaluate menstrual cycle-induced pain, fatigue and anxiety in women who suffered from COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The effects of COVID-19 on body systems and functions are still being investigated.
ACE 2, which plays a key role in the entry of the COVID-19 virus into the cell, is also highly expressed in the ovary, uterus, vagina, and placenta in the female genital system, which can also pose a risk to female reproductive health.
It has been examined that menstruation volume decreased or cycle lengthened in one-fifth of women who had COVID-19, and this condition was more intense in those who had severe COVID-19.
Studies have shown that the possible effects of COVID-19 on the female genital system often remain theoretical hypotheses.
In the literature, there was no study in which menstrual dysfunctions and secondary problems caused by the state of inactivity entering our lives during pandemic were discussed in a wide spectrum of women who had COVID-19.
Therefore the aim of this study is to evaluate menstrual cycle-induced pain, fatigue and anxiety in women who suffered from COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Biruni University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study will include 200 volunteers, female individuals aged 18-45 who have had COVID-19.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Being between the ages of 18 and 45,
- PCR test result positive confirmed having COVID-19 infection,
- Women had at least one period of Menstrual cycle after COVID-19
- Being an Internet connection,
- To be able to speak and write in Turkish.
Exclusion Criteria:
- To be in the premenaposual/postmenopausal period (to be in the transition period to menopause or in the period after menopause.)
- Having insufficient co-operation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Menstrual Symptom Questionnaire
Periodo de tiempo: 1 day
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This scale was developed to assess menstrual pain and symptoms.
It is a five-point Likert-type scale consisting of 24 items.
Participants will be asked to give a number between 1 (never) and 5 (always) to their menstrual symptoms.
Total score will be calculated by taking the total score of the items in the scale.
Increasing the average score indicates that the severity of menstrual symptoms increased.
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatigue Severity Scale
Periodo de tiempo: 1 day
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Each question in this scale consisting of Likert type questions: (1) I strongly disagree (2) I do not attend (3) I tend not to participate (4) I am indecisive (5) I tend to join (6) I participate (7) It is scored as I strongly agree.
A score of 4 or higher on the questions indicates severe fatigue.
The scoring of the scale, which consists of 9 questions in total, varies between 9 and 63, while a total score of 36 and above indicates fatigue.
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1 day
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Short Form Of Coronavirus Anxiety Scale
Periodo de tiempo: 1 day
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The questionnaire has a five-point Likert type rating and consists of 5 items.
"0: none", "1: rarely, less than a day or two", "2: a few days", "3: more than 7 days," They will be asked to rank the options "," 4: almost every day during the last two weeks "according to the five elements of the scale.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Buket Akinci, Biruni University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Trastornos de la menstruación
- Fatiga
Otros números de identificación del estudio
- 2021/47-45
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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