응급실에서 금연 재판 중단 (COSTED)
2026년 4월 9일 업데이트: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
CoSTED(The Cessation of Smoking Trial in the Emergency Department)는 NIHR(National Institute for Health Research) 건강 기술 평가(Health Technology Assessment, HTA) 자금 지원을 받는 RCT(randomized controlled trial)입니다.
연구 질문은 "흡연하는 응급실에 참석하는 사람들에게 간단한 개입(전자 담배(전자 담배) 제공 및 금연 서비스 소개 포함)을 하면 일반적인 치료와 비교하여 금연이 증가하고 비용이 듭니다. 효과적인?"
시험에는 내부 파일럿, 건강 경제 평가 및 프로세스 평가가 포함됩니다.
1차 결과는 금연이며, 지속적인 금연으로 자체 보고되었으며, 일산화탄소 모니터링에 의해 ≥8ppm의 컷오프로 생화학적으로 검증되었습니다.
샘플 크기는 6개 사이트에 걸쳐 972개(개입 및 제어에서 486개)입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문:
담배를 피우는 응급실에 다니는 사람들에게 간단한 개입(전자 담배 제공 및 금연 서비스 소개 포함)이 일반적인 치료와 비교하여 금연을 증가시키고 비용 효율적입니까?
배경:
흡연은 영국(UK)에서 수명 손실의 주요 원인이며 부상이나 수술로 인한 신체 건강 상태 및 회복 결과에 상당한 부정적인 영향을 미칩니다. 현재 흡연율은 인구의 약 15%로 기록되어 있지만 이는 다른 인구 그룹 간의 상당한 차이를 숨깁니다. PPI(Patient and Public Involvement) 개발 작업은 응급실에 참석하는 사람들의 흡연 유병률이 약 24%임을 보여줍니다. 대부분의 현재 흡연자들은 질문을 받으면 금연을 원하지만 지원이 필요하다고 말할 것입니다. NHS(National Health Service) 장기 계획과 영국의 담배 규제 계획은 흡연자들이 2023/4년까지 의료 서비스와 접촉할 때마다 금연하도록 지원받을 것을 권장합니다. 현재까지 영국의 응급실(ED) 환경에서 금연 지원에 대한 RCT가 없었으며, 이는 잠재적으로 개입에 대한 동기를 부여하는 기회주의적 경로를 제공합니다.
목표와 목적:
응급실에 참석한 사람들을 대상으로 내부 파일럿과 함께 단기 개입(전자 담배 제공 및 지역 금연 서비스 소개 포함)을 비교하고 장기 금연을 평가하는 RCT를 수행합니다.
- 주로 채용 시스템을 테스트하기 위해 명확한 중지/이동 기준을 사용하여 내부 파일럿 연구를 실행합니다.
- 시험 그룹 간의 6개월 후속 조치에서 금연을 비교하여 일반적인 치료와 비교하여 ED 기반 금연 중재의 실제 효과를 명확하게 테스트합니다.
- NHS 및 개인 사회 서비스(PSS) 관점에서 일반적인 치료와 비교하여 개입의 비용 효율성 분석을 수행합니다.
- 배달, 구현, 충실도 및 오염을 평가하기 위해 내장된 혼합 방법 프로세스 평가를 수행합니다.
행동 양식:
내부 파일럿, 건강 경제 평가 및 프로세스 평가와 함께 응급실에 참석하는 흡연자에 대한 무작위 통제 시험. 1차 결과는 금연이며, 지속적인 금연으로 자체 보고되었으며, 일산화탄소 모니터링에 의해 ≥8ppm의 컷오프로 생화학적으로 검증되었습니다. 표본 크기는 972명입니다(검정력 90%, 그룹 간 종료율 차이 6%).
예상되는 영향 및 보급:
조사관은 ED 기반 금연 개입을 확실하게 테스트하고 효과가 있는 경우 향후 구현을 위한 권장 사항을 제시합니다. 이 중재는 기존 증거를 기반으로 흡연율을 최소 6%까지 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 NHS 전반에 걸쳐 채택될 경우 영국 인구의 약 334,000명의 개선된 장기적 건강 결과에 영향을 미칩니다. 결과는 NHS 네트워크와 왕립응급의학회(Royal College of Emergency Medicine)를 통해 위원, 관리자 및 일반 대중에게 도달하기 위해 국제 회의에서 전파되고 학술 전문가에게 도달하기 위해 주요 저널에 게시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
972
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 매일 담배를 피우는 18세 이상의 성인
- 현재 매일 담배를 피우는 사람(자기보고 흡연자는 하루에 최소 한 개비)
- 진료를 위해 응급실을 방문하는 경우(또는 진료를 위해 참석하는 환자를 동반하는 경우)
- 만료된 일산화탄소(CO) 호흡 검사 판독값이 8ppm 이상인 제출.
제외 기준:
- 치료하는 임상의가 정의한 즉각적인 치료가 필요한 경우.
- 경찰 구금 중.
- 니코틴 대체 제품에 대한 알려진 알레르기 이력.
- 현재 이중 사용자로 정의되어 있습니다. 이미 전자 담배를 매일 사용하고 일반 담배를 피우고 있습니다.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 능력이 없음
- 이미 CoSTED 시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CoSTED 개입
CoSTED는 다음 세 가지 요소로 구성된 기회주의적 금연 중재입니다.
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간단한 금연 조언, 전자 담배 스타터 키트 제공 및 사용 교육, 금연 서비스 소개.
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간섭 없음: 평소대로 치료
지역 서비스에 대한 서면 정보 제공을 통해 NHS 금연 서비스 안내.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Continuous Smoking Abstinence
기간: 6 months after randomisation
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The primary outcome is smoking cessation, self-reported as continuous smoking abstinence, biochemically validated by carbon monoxide monitoring with cut off of ≥8ppm.This is according to the Russell standard, stated as: continuous abstinence (Russell Standard) [ Time Frame: Six months post quit date ] Self-report of smoking not more than five cigarettes from the Quit date, supported by biochemical validation (expired air carbon monoxide)
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6 months after randomisation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7-day Point Prevalence Abstinence
기간: 6 months after randomisation
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7-day point prevalence abstinence, i.e. current smoking status, Self-report of having smoked no cigarettes (not even a puff) in the past seven days, biochemically validated by carbon monoxide monitoring with cut off of ≥8ppm
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6 months after randomisation
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Number of Quit Attempts
기간: 6 months after randomisation
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Numerical value
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6 months after randomisation
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Number of Cigarettes Per Day
기간: 6 months after randomisation
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Numerical value
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6 months after randomisation
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Nicotine Dependence
기간: 6 months after randomisation
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Measured by using the Fagerstrom test for nicotine dependence.
1-2= low dependence, 3-4 low to moderate dependence, 5-7= moderate dependence, 8-10= high dependence.
Minimum score is 1 and maximum score is 10.
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6 months after randomisation
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Number of Times Using an E-cigarette Per Day
기간: 6 months after randomisation
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Numerical value
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6 months after randomisation
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Self-reported Dry Cough or Mouth or Throat Irritation
기간: 6 months after randomisation
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This will be measures on symptoms in the last week on a scale of 1-5, 1= not at all (best score) to 5= extremely (worst score)
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6 months after randomisation
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Motivation to Stop Smoking
기간: 6 months after randomisation
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Motivation to Stop Smoking scale 1-7.
1= no motivation to stop smoking (worst score) 7= motivate to stop in the next month (best score)
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6 months after randomisation
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Adverse Events
기간: 6 months after randomisation
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The number of participants reporting serious adverse events.
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6 months after randomisation
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Smoking Status
기간: 1 month after randomisation
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This will be a binary question of "have you smoked even a single puff of a cigarette in the past 2 weeks"- point prevalence abstinence
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1 month after randomisation
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Smoking Status at 3 Months
기간: 3 months after randomisation
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This is the only outcome that will be asked at 1-month, 3-months and 6-months from randomisation.
This will be a binary question of "have you smoked even a single puff of a cigarette in the past 2 weeks"- point prevalence abstinence
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3 months after randomisation
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Smoking Status at 6 Months
기간: 6 months after randomisation
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This is the only outcome that will be asked at 1-month, 3-months and 6-months from randomisation.
This will be a binary question of "have you smoked even a single puff of a cigarette in the past 2 weeks"- point prevalence abstinence
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6 months after randomisation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ian Pope, MD, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Notley C, Clark L, Belderson P, Ward E, Clark AB, Parrott S, Agrawal S, Bloom BM, Boyle AA, Morris G, Gray A, Coats T, Man MS, Bauld L, Holland R, Pope I. Cessation of smoking trial in the emergency department (CoSTED): protocol for a multicentre randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jan 18;13(1):e064585. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064585.
- Ward E, Belderson P, Clark A, Stirling S, Clark L, Pope I, Notley C. How do people quit smoking using e-cigarettes? A mixed-methods exploration of participant smoking pathways following receiving an opportunistic e-cigarette-based smoking cessation intervention. Addiction. 2024 Dec;119(12):2185-2196. doi: 10.1111/add.16633. Epub 2024 Sep 10.
- Pope I, Clark LV, Clark A, Ward E, Belderson P, Stirling S, Parrott S, Li J, Coats T, Bauld L, Holland R, Gentry S, Agrawal S, Bloom BM, Boyle AA, Gray AJ, Morris MG, Livingstone-Banks J, Notley C. Cessation of Smoking Trial in the Emergency Department (COSTED): a multicentre randomised controlled trial. Emerg Med J. 2024 Apr 22;41(5):276-282. doi: 10.1136/emermed-2023-213824.
- Belderson P, Ward E, Pope I, Notley C. Selecting an e-cigarette for use in smoking cessation interventions and healthcare services: findings from patient and public consultation for the COSTED trial. BMJ Open. 2024 Mar 4;14(3):e078677. doi: 10.1136/bmjopen-2023-078677.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R208399
- NIHR129438 (기타 보조금/기금 번호: NIHR HTA (UK))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
주요 시험 결과의 기초가 되는 데이터는 연구의 주요 결과가 발표된 직후 공개된 개방형 저장소에서 사용할 수 있습니다.
리포지토리 및 영구 URL에 대한 세부 정보는 주요 결과 게시 시 제공됩니다.
연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 정보에 입각한 동의서 및 기타 문서도 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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