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Manual Acupuncture Using Acupuncture Needle vs Press Needle for COVID-19 Healthcare Anxiety

2022년 2월 20일 업데이트: Dr. Irma Nareswari, B.MedSc, Sp.Ak, Indonesia University

Comparison of Manual Acupuncture Effectivity Using Filiform Needles and Press Tack Needle for Healthcare Worker's Anxiety During COVID-19 Outbreak: A Randomized Clinical Trial

This study would like to compare manual acupunture treatment for anxiety in COVID Health workers population in Cipto Mangunkusumo Hospital using filiform needles and press needle.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This study wanted to know would press needle be having better outcome for anxiety treatment, compared with filiform needles, because press needle taken home and could be manipulated as needed at home, unlike filiform needle where an acupuncturist must be available to do the treatment. Furthermore, the press needle needed to be changed once within 5 days, that is 2-3 times in week. So we hope to have better acupuncture option (in effectivity and timewise) for COVID healthcare workers anxiety treatment. There are no study to compare the usage of the two types of needles for anxiety treatment to date.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • COVID-19 health workers.
  • Rapid test COVID-19 t or PCR swab non reactive within 7 days before intervention
  • HAM-A score below 25
  • Could still do daily activities
  • Willing to enroll this study and sign the informed consent
  • Willing to comply with the study procedure

Exclusion Criteria:

  • Contraindicated for acupuncture : having medical emergencies, pregnancy, blood clotting issue, uncontrolled diabetic mellitus, fever.
  • Having acupunture treatment within 7 days prior to study intervention
  • Having tumor or infection at the pucture site
  • Cognitive or consciouseness impairment
  • Having anxiety therapy with a psychiatrist

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Filiform Needle
Respondent are health workers that is having mild to moderate anxiety symptoms, with Hamilton Anxiety Scale less than 25. This arm will receive 6 acupuncture treatment within 2 weeks, and will be taken outcome measurements 4 times, that is before the first treatment, after the third treatment, after the sixth treatment and at 2 weeks after the sixth treatment.
Manual acupuncture treatment using different types of needle
활성 비교기: Press Needle
Respondent are health workers that is having mild to moderate anxiety symptoms, with Hamilton Anxiety Scale less than 25. This arm will receive 3 acupuncture treatment within 2 weeks, and will be taken outcome measurements 4 times, that is before the first needle placement, after replacing the first sets of needles, after removing the third sets of needles and at 2 weeks after removing the third sets of needle.
Manual acupuncture treatment using different types of needle

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hamilton Anxiety Scale
기간: two weeks
A questionnaire to access anxiety level, higher score means higher anxiety symptoms, ranged 0-56, mild anxiety scored below 17, 17-24 moderate anxiety, more than 24 severe anxiety
two weeks
Short-Form 36
기간: two weeks
A questionnaire to access quality of life, higher score means better quality of life. ranged 1-100. higher scores means better quality of life
two weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Heart Rate Variability
기간: two weeks
A measurement to know the balance of autonomic nerve system
two weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irma Nareswari, dr. Sp.Ak, Faculty of Medicine, University of Indonesia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-12-1513

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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Manual Acupuncture에 대한 임상 시험

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