Manual Acupuncture Using Acupuncture Needle vs Press Needle for COVID-19 Healthcare Anxiety
20 février 2022 mis à jour par: Dr. Irma Nareswari, B.MedSc, Sp.Ak, Indonesia University
Comparison of Manual Acupuncture Effectivity Using Filiform Needles and Press Tack Needle for Healthcare Worker's Anxiety During COVID-19 Outbreak: A Randomized Clinical Trial
This study would like to compare manual acupunture treatment for anxiety in COVID Health workers population in Cipto Mangunkusumo Hospital using filiform needles and press needle.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
This study wanted to know would press needle be having better outcome for anxiety treatment, compared with filiform needles, because press needle taken home and could be manipulated as needed at home, unlike filiform needle where an acupuncturist must be available to do the treatment.
Furthermore, the press needle needed to be changed once within 5 days, that is 2-3 times in week.
So we hope to have better acupuncture option (in effectivity and timewise) for COVID healthcare workers anxiety treatment.
There are no study to compare the usage of the two types of needles for anxiety treatment to date.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- COVID-19 health workers.
- Rapid test COVID-19 t or PCR swab non reactive within 7 days before intervention
- HAM-A score below 25
- Could still do daily activities
- Willing to enroll this study and sign the informed consent
- Willing to comply with the study procedure
Exclusion Criteria:
- Contraindicated for acupuncture : having medical emergencies, pregnancy, blood clotting issue, uncontrolled diabetic mellitus, fever.
- Having acupunture treatment within 7 days prior to study intervention
- Having tumor or infection at the pucture site
- Cognitive or consciouseness impairment
- Having anxiety therapy with a psychiatrist
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Filiform Needle
Respondent are health workers that is having mild to moderate anxiety symptoms, with Hamilton Anxiety Scale less than 25.
This arm will receive 6 acupuncture treatment within 2 weeks, and will be taken outcome measurements 4 times, that is before the first treatment, after the third treatment, after the sixth treatment and at 2 weeks after the sixth treatment.
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Manual acupuncture treatment using different types of needle
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Comparateur actif: Press Needle
Respondent are health workers that is having mild to moderate anxiety symptoms, with Hamilton Anxiety Scale less than 25.
This arm will receive 3 acupuncture treatment within 2 weeks, and will be taken outcome measurements 4 times, that is before the first needle placement, after replacing the first sets of needles, after removing the third sets of needles and at 2 weeks after removing the third sets of needle.
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Manual acupuncture treatment using different types of needle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hamilton Anxiety Scale
Délai: two weeks
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A questionnaire to access anxiety level, higher score means higher anxiety symptoms, ranged 0-56, mild anxiety scored below 17, 17-24 moderate anxiety, more than 24 severe anxiety
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two weeks
|
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Short-Form 36
Délai: two weeks
|
A questionnaire to access quality of life, higher score means better quality of life.
ranged 1-100.
higher scores means better quality of life
|
two weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heart Rate Variability
Délai: two weeks
|
A measurement to know the balance of autonomic nerve system
|
two weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irma Nareswari, dr. Sp.Ak, Faculty of Medicine, University of Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2021
Première publication (Réel)
26 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-12-1513
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .