Manual Acupuncture Using Acupuncture Needle vs Press Needle for COVID-19 Healthcare Anxiety
20 februari 2022 uppdaterad av: Dr. Irma Nareswari, B.MedSc, Sp.Ak, Indonesia University
Comparison of Manual Acupuncture Effectivity Using Filiform Needles and Press Tack Needle for Healthcare Worker's Anxiety During COVID-19 Outbreak: A Randomized Clinical Trial
This study would like to compare manual acupunture treatment for anxiety in COVID Health workers population in Cipto Mangunkusumo Hospital using filiform needles and press needle.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
This study wanted to know would press needle be having better outcome for anxiety treatment, compared with filiform needles, because press needle taken home and could be manipulated as needed at home, unlike filiform needle where an acupuncturist must be available to do the treatment.
Furthermore, the press needle needed to be changed once within 5 days, that is 2-3 times in week.
So we hope to have better acupuncture option (in effectivity and timewise) for COVID healthcare workers anxiety treatment.
There are no study to compare the usage of the two types of needles for anxiety treatment to date.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- COVID-19 health workers.
- Rapid test COVID-19 t or PCR swab non reactive within 7 days before intervention
- HAM-A score below 25
- Could still do daily activities
- Willing to enroll this study and sign the informed consent
- Willing to comply with the study procedure
Exclusion Criteria:
- Contraindicated for acupuncture : having medical emergencies, pregnancy, blood clotting issue, uncontrolled diabetic mellitus, fever.
- Having acupunture treatment within 7 days prior to study intervention
- Having tumor or infection at the pucture site
- Cognitive or consciouseness impairment
- Having anxiety therapy with a psychiatrist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Filiform Needle
Respondent are health workers that is having mild to moderate anxiety symptoms, with Hamilton Anxiety Scale less than 25.
This arm will receive 6 acupuncture treatment within 2 weeks, and will be taken outcome measurements 4 times, that is before the first treatment, after the third treatment, after the sixth treatment and at 2 weeks after the sixth treatment.
|
Manual acupuncture treatment using different types of needle
|
|
Aktiv komparator: Press Needle
Respondent are health workers that is having mild to moderate anxiety symptoms, with Hamilton Anxiety Scale less than 25.
This arm will receive 3 acupuncture treatment within 2 weeks, and will be taken outcome measurements 4 times, that is before the first needle placement, after replacing the first sets of needles, after removing the third sets of needles and at 2 weeks after removing the third sets of needle.
|
Manual acupuncture treatment using different types of needle
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Scale
Tidsram: two weeks
|
A questionnaire to access anxiety level, higher score means higher anxiety symptoms, ranged 0-56, mild anxiety scored below 17, 17-24 moderate anxiety, more than 24 severe anxiety
|
two weeks
|
|
Short-Form 36
Tidsram: two weeks
|
A questionnaire to access quality of life, higher score means better quality of life.
ranged 1-100.
higher scores means better quality of life
|
two weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability
Tidsram: two weeks
|
A measurement to know the balance of autonomic nerve system
|
two weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Irma Nareswari, dr. Sp.Ak, Faculty of Medicine, University of Indonesia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2021
Första postat (Faktisk)
26 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-12-1513
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .