- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04860271
Manual Acupuncture Using Acupuncture Needle vs Press Needle for COVID-19 Healthcare Anxiety
20. februar 2022 opdateret af: Dr. Irma Nareswari, B.MedSc, Sp.Ak, Indonesia University
Comparison of Manual Acupuncture Effectivity Using Filiform Needles and Press Tack Needle for Healthcare Worker's Anxiety During COVID-19 Outbreak: A Randomized Clinical Trial
This study would like to compare manual acupunture treatment for anxiety in COVID Health workers population in Cipto Mangunkusumo Hospital using filiform needles and press needle.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
This study wanted to know would press needle be having better outcome for anxiety treatment, compared with filiform needles, because press needle taken home and could be manipulated as needed at home, unlike filiform needle where an acupuncturist must be available to do the treatment.
Furthermore, the press needle needed to be changed once within 5 days, that is 2-3 times in week.
So we hope to have better acupuncture option (in effectivity and timewise) for COVID healthcare workers anxiety treatment.
There are no study to compare the usage of the two types of needles for anxiety treatment to date.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jakarta Pusat
-
Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- COVID-19 health workers.
- Rapid test COVID-19 t or PCR swab non reactive within 7 days before intervention
- HAM-A score below 25
- Could still do daily activities
- Willing to enroll this study and sign the informed consent
- Willing to comply with the study procedure
Exclusion Criteria:
- Contraindicated for acupuncture : having medical emergencies, pregnancy, blood clotting issue, uncontrolled diabetic mellitus, fever.
- Having acupunture treatment within 7 days prior to study intervention
- Having tumor or infection at the pucture site
- Cognitive or consciouseness impairment
- Having anxiety therapy with a psychiatrist
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Filiform Needle
Respondent are health workers that is having mild to moderate anxiety symptoms, with Hamilton Anxiety Scale less than 25.
This arm will receive 6 acupuncture treatment within 2 weeks, and will be taken outcome measurements 4 times, that is before the first treatment, after the third treatment, after the sixth treatment and at 2 weeks after the sixth treatment.
|
Manual acupuncture treatment using different types of needle
|
|
Aktiv komparator: Press Needle
Respondent are health workers that is having mild to moderate anxiety symptoms, with Hamilton Anxiety Scale less than 25.
This arm will receive 3 acupuncture treatment within 2 weeks, and will be taken outcome measurements 4 times, that is before the first needle placement, after replacing the first sets of needles, after removing the third sets of needles and at 2 weeks after removing the third sets of needle.
|
Manual acupuncture treatment using different types of needle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Scale
Tidsramme: two weeks
|
A questionnaire to access anxiety level, higher score means higher anxiety symptoms, ranged 0-56, mild anxiety scored below 17, 17-24 moderate anxiety, more than 24 severe anxiety
|
two weeks
|
|
Short-Form 36
Tidsramme: two weeks
|
A questionnaire to access quality of life, higher score means better quality of life.
ranged 1-100.
higher scores means better quality of life
|
two weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heart Rate Variability
Tidsramme: two weeks
|
A measurement to know the balance of autonomic nerve system
|
two weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irma Nareswari, dr. Sp.Ak, Faculty of Medicine, University of Indonesia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2021
Først opslået (Faktiske)
26. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-12-1513
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manual Acupuncture
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSlag | Kardiovaskulær sygdom | Diabetes | HyperlipidæmiTaiwan
-
University of UlmUniversität Duisburg-Essen; Center for Sepsis Control and Care, Germany; Zentrum... og andre samarbejdspartnereAfsluttet