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Manual Acupuncture Using Acupuncture Needle vs Press Needle for COVID-19 Healthcare Anxiety

20 de febrero de 2022 actualizado por: Dr. Irma Nareswari, B.MedSc, Sp.Ak, Indonesia University

Comparison of Manual Acupuncture Effectivity Using Filiform Needles and Press Tack Needle for Healthcare Worker's Anxiety During COVID-19 Outbreak: A Randomized Clinical Trial

This study would like to compare manual acupunture treatment for anxiety in COVID Health workers population in Cipto Mangunkusumo Hospital using filiform needles and press needle.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study wanted to know would press needle be having better outcome for anxiety treatment, compared with filiform needles, because press needle taken home and could be manipulated as needed at home, unlike filiform needle where an acupuncturist must be available to do the treatment. Furthermore, the press needle needed to be changed once within 5 days, that is 2-3 times in week. So we hope to have better acupuncture option (in effectivity and timewise) for COVID healthcare workers anxiety treatment. There are no study to compare the usage of the two types of needles for anxiety treatment to date.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • COVID-19 health workers.
  • Rapid test COVID-19 t or PCR swab non reactive within 7 days before intervention
  • HAM-A score below 25
  • Could still do daily activities
  • Willing to enroll this study and sign the informed consent
  • Willing to comply with the study procedure

Exclusion Criteria:

  • Contraindicated for acupuncture : having medical emergencies, pregnancy, blood clotting issue, uncontrolled diabetic mellitus, fever.
  • Having acupunture treatment within 7 days prior to study intervention
  • Having tumor or infection at the pucture site
  • Cognitive or consciouseness impairment
  • Having anxiety therapy with a psychiatrist

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Filiform Needle
Respondent are health workers that is having mild to moderate anxiety symptoms, with Hamilton Anxiety Scale less than 25. This arm will receive 6 acupuncture treatment within 2 weeks, and will be taken outcome measurements 4 times, that is before the first treatment, after the third treatment, after the sixth treatment and at 2 weeks after the sixth treatment.
Procedimiento: Manual Acupuncture
Manual acupuncture treatment using different types of needle
Comparador activo: Press Needle
Respondent are health workers that is having mild to moderate anxiety symptoms, with Hamilton Anxiety Scale less than 25. This arm will receive 3 acupuncture treatment within 2 weeks, and will be taken outcome measurements 4 times, that is before the first needle placement, after replacing the first sets of needles, after removing the third sets of needles and at 2 weeks after removing the third sets of needle.
Procedimiento: Manual Acupuncture
Manual acupuncture treatment using different types of needle

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hamilton Anxiety Scale
Periodo de tiempo: two weeks
A questionnaire to access anxiety level, higher score means higher anxiety symptoms, ranged 0-56, mild anxiety scored below 17, 17-24 moderate anxiety, more than 24 severe anxiety
two weeks
Short-Form 36
Periodo de tiempo: two weeks
A questionnaire to access quality of life, higher score means better quality of life. ranged 1-100. higher scores means better quality of life
two weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Heart Rate Variability
Periodo de tiempo: two weeks
A measurement to know the balance of autonomic nerve system
two weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indonesia University

Investigadores

  • Investigador principal: Irma Nareswari, dr. Sp.Ak, Faculty of Medicine, University of Indonesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-12-1513

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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