- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04874090
파킨슨병 통증에 대한 침 치료의 효과
파킨슨병 환자의 경혈에 적용한 건침 치료의 통증에 대한 효과 고찰
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 운동 및 비운동 증상을 특징으로 하는 만성 진행성 퇴행성 운동 장애로 나이가 들수록 발병률이 증가합니다. 알츠하이머 다음으로 흔한 신경퇴행성 질환입니다. 경직, 안정 시 떨림, 자세 불안정, 보행 장애, 질병 경과에 따른 반복적인 움직임의 속도와 진폭의 점진적인 감소를 특징으로 하는 운동완서증은 주된 기본 운동입니다. 소견.파킨슨병의 비운동 소견과 같은 감각 기능 장애, 수면-각성 주기의 중단, 치매, 착란, 환각, 섬망, 우울증, 위장관 기능 장애와 같은 신경정신 소견, 방광 기능 장애, 기립성 저혈압과 같은 자율 신경계 장애, 및 통증 인식이 발생할 수 있습니다. 파킨슨병의 도파민 요법은 운동완서, 강직 및 떨림과 같은 장애 치료의 표준이지만 비운동 증상의 치료에서는 적절한 반응을 얻을 수 없습니다. 이러한 이유로 재활적 적용, 특히 통증 증상과 보완적인 의학 방법이 매우 중요합니다. 파킨슨병 환자의 40-90%에서 통증 증상이 나타나는 것으로 보고되었습니다. 통증은 운동 변동, 근긴장 이상 근육 수축, 깊은 내장 통증 및 근골격 통증의 결과일 수 있습니다.
침술과 건침 요법은 편두통, 요통, 만성통증, 암통증 등의 진통제로 오랫동안 임상적으로 사용되어 왔다. 한편, 파킨슨병 환자의 통증 조절에 있어 경혈에 적용되는 건침 요법의 효능에 대한 연구는 매우 제한적이고 매우 제한적입니다. 근골격계 통증에 대한 PH로 인한 목 통증의 포인트.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bolu, 칠면조, 14030
- Elif Yakşi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병이 되는 것
- 45-75세
- 파킨슨병으로 인해 통증이 있으신 분
제외 기준:
- 진행성 치매 또는 정신 장애의 존재
- 염증 상태로 인한 통증
- 항응고제 요법 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
조사관은 첫 번째 그룹의 목 부위에 침술 치료를 적용합니다.
BL-15, BL-18, BL-23, BL-25, KB-4, Du-20, GB-20, CV-14, KB-10, Ex-26, Yin Tang, Ah-shi 포인트 사용 .
0.25x25mm, 무균, 강철, 일회용, 침술 바늘은 침술 포인트 및 고통스러운 트리거 포인트에 사용됩니다.
트리트먼트는 주 2회, 평균 10회 시술됩니다.
건식 니들링 치료는 인증된 의사가 환자에게 적용합니다.
모든 환자는 목 운동 프로그램을 수행합니다.
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조사관은 첫 번째 그룹의 목 부위에 침술 치료를 적용합니다.
BL-15, BL-18, BL-23, BL-25, KB-4, Du-20, GB-20, CV-14, KB-10, Ex-26, Yin Tang, Ah-shi 포인트 사용 .
0.25x25mm, 무균, 강철, 일회용, 침술 바늘은 침술 포인트 및 고통스러운 트리거 포인트에 사용됩니다.
트리트먼트는 주 2회, 평균 10회 시술됩니다.
건식 니들링 치료는 인증된 의사가 환자에게 적용합니다.
모든 환자는 목 운동 프로그램을 수행합니다.
환자는 목 운동을 수행합니다.
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다른: 운동 그룹
환자는 목 운동만 수행합니다.
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환자는 목 운동을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선
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이 눈금은 100mm 수평선으로 구성되며 0에서 10까지 표시됩니다.
본 연구에서 환자들에게 "0" 지점은 통증이 전혀 없는 상태, "10" 지점은 참을 수 없을 정도의 통증을 보였다고 환자에게 휴식 시 통증을 고려하여 통증 강도를 표시하도록 요청했습니다.
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기준선
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 6주
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이 눈금은 100mm 수평선으로 구성되며 0에서 10까지 표시됩니다.
본 연구에서 환자들에게 "0" 지점은 통증이 전혀 없는 상태, "10" 지점은 참을 수 없을 정도의 통증을 보였다고 환자에게 휴식 시 통증을 고려하여 통증 강도를 표시하도록 요청했습니다.
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6주
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목 장애 지수
기간: 기준선
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이 지수는 10개의 질문으로 구성되어 있으며 목 통증이 환자의 일상생활 활동에 어떻게 그리고 어느 정도 영향을 미치는지 평가하는 데 사용됩니다.
목 장애 지수에는 통증의 심각도, 자가 관리, 짐 들기, 독서, 두통, 집중력, 운전, 수면 및 사회 활동 매개변수가 포함됩니다.
환자는 각 매개변수에 대해 주어진 6가지 옵션 중에서 자신에게 가장 적합한 것을 표시하도록 요청받습니다.
각 제목은 0 "(장애 없음)에서 5"(완전한 장애)까지 채점됩니다.
총점은 0(장애 없음)에서 50(완전한 장애) 사이입니다.
총점을 얻은 후 공식에 따라 계산된 값은 % 부족으로 결론지어집니다.
높은 점수는 높은 장애 수준을 나타내고 낮은 점수는 낮은 장애 수준을 나타냅니다.
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기준선
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목 장애 지수
기간: 6주
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이 지수는 10개의 질문으로 구성되어 있으며 목 통증이 환자의 일상생활 활동에 어떻게 그리고 어느 정도 영향을 미치는지 평가하는 데 사용됩니다.
목 장애 지수에는 통증의 심각도, 자가 관리, 짐 들기, 독서, 두통, 집중력, 운전, 수면 및 사회 활동 매개변수가 포함됩니다.
환자는 각 매개변수에 대해 주어진 6가지 옵션 중에서 자신에게 가장 적합한 것을 표시하도록 요청받습니다.
각 제목은 0 "(장애 없음)에서 5"(완전한 장애)까지 채점됩니다.
총점은 0(장애 없음)에서 50(완전한 장애) 사이입니다.
총점을 얻은 후 공식에 따라 계산된 값은 % 부족으로 결론지어집니다.
높은 점수는 높은 장애 수준을 나타내고 낮은 점수는 낮은 장애 수준을 나타냅니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 평가 품질
기간: 기준선
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이 설문지는 개인의 건강 상태가 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
옷 입기, 위생, 식사 및 걷기와 같은 일상적인 활동을 평가하고 높은 점수는 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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건강 평가 품질
기간: 6주
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이 설문지는 개인의 건강 상태가 일상 생활에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
옷 입기, 위생, 식사 및 걷기와 같은 일상적인 활동을 평가하고 높은 점수는 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6주
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MDS-통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 기준선
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이것은 PD 중증도의 임상 평가에 사용되는 광범위한 척도입니다.
비운동 소견, 운동 문제, 운동 소견, 치료 합병증 등 4개의 섹션으로 구성되어 있습니다.
14개의 운동 소견(0 - 소견 없음 또는 정상, 4 - 심각한 소견)은 척도의 두 번째 섹션에 있으며 운동 문제 부분을 구성합니다.
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기준선
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MDS-통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 6주
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이것은 PD 중증도의 임상 평가에 사용되는 광범위한 척도입니다.
비운동 소견, 운동 문제, 운동 소견, 치료 합병증 등 4개의 섹션으로 구성되어 있습니다.
14개의 운동 소견(0 - 소견 없음 또는 정상, 4 - 심각한 소견)은 척도의 두 번째 섹션에 있으며 운동 문제 부분을 구성합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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