- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04874090
Akupunktiohoidon tehokkuus Parkinsonin taudin kipuun
Parkinsonin taudin akupunktiopisteisiin käytetyn kuivaneulahoidon tehokkuuden tutkiminen kivun hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on krooninen, etenevä, rappeuttava liikehäiriö, jolle on tunnusomaista motoriset ja ei-motoriset oireet ja jonka ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Se on toiseksi yleisin hermostoa rappeuttava sairaus Alzheimerin jälkeen. Bradykinesia, jolle on ominaista jäykkyys, lepovapina, asennon epävakaus, kävelyhäiriöt ja toistuvien liikkeiden nopeuden ja amplitudin asteittainen aleneminen koko taudin ajan, ovat tärkein päämoottori. löydökset. Sensoriset toimintahäiriöt, kuten ei-motoriset löydökset PD:ssä, uni-valveilusyklin häiriöt, neuropsykiatriset löydökset, kuten dementia, sekavuus, hallusinaatiot, delirium, masennus, maha-suolikanavan toimintahäiriöt, autonomisen hermoston häiriöt, kuten virtsarakon toimintahäiriö, ortostaattinen hypotensio, Vaikka dopaminergiset hoidot PD:ssä ovat kultastandardi sellaisten häiriöiden, kuten bradykinesian, jäykkyyden ja vapinan, hoidossa, ei-motoristen oireiden hoidossa ei voida saada riittävää vastetta. Tästä syystä kuntouttavat sovellukset, erityisesti kipuoireet, ja täydentävät lääkemenetelmät ovat erittäin tärkeitä. On raportoitu, että 40-90 %:lla potilaista on kipuoireita PD:ssä. Kipu voi johtua motorisista vaihteluista, dystonisista lihasten supistuksista, syvästä sisäelinten kivusta ja tuki- ja liikuntaelimistön kivuista.
Akupunktiota ja kuivaneulaushoitoa on käytetty kliinisesti pitkään kivun lievittäjinä, kuten migreenikivuna, alaselkäkipuna, kroonisena kivuna ja syöpäkipuna. Toisaalta tutkimuksia akupunktiopisteisiin sovelletun kuivaneulahoidon tehokkuudesta PD:n kivunhallinnassa on hyvin vähän ja hyvin vähän. Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on tutkia akupunktioon sovelletun kuivaneulahoidon tehokkuutta. pisteet niskakivuissa, jotka johtuvat PH:sta tuki- ja liikuntaelinten kipuihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla Parkinsonin tauti
- Ikä 45-75
- Parkinsonin taudista johtuva kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt dementia tai henkinen vamma
- Tulehduksellisista syistä johtuva kipu
- Antikoagulanttihoidon käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkija soveltaa ensimmäisen ryhmän akupunktiohoitoa kaulan alueelle.
Käytetään BL-15, BL-18, BL-23, BL-25, KB-4, Du-20, GB-20, CV-14, KB-10, Ex-26, Yin Tang, Ah-shi pisteitä .
0,25x25 mm, steriiliä, terästä, kertakäyttöistä, akupunktioneulaa käytetään akupunktiopisteisiin ja kipeisiin laukaisupisteisiin.
Hoito suoritetaan kahdesti viikossa, keskimäärin 10 hoitokertaa.
Kuivaneulahoidon antaa potilaille laillistettu lääkäri.
Kaikille potilaille suoritetaan niskaharjoitusohjelma.
|
Tutkija soveltaa ensimmäisen ryhmän akupunktiohoitoa kaulan alueelle.
Käytetään BL-15, BL-18, BL-23, BL-25, KB-4, Du-20, GB-20, CV-14, KB-10, Ex-26, Yin Tang, Ah-shi pisteitä .
0,25x25 mm, steriiliä, terästä, kertakäyttöistä, akupunktioneulaa käytetään akupunktiopisteisiin ja kipeisiin laukaisupisteisiin.
Hoito suoritetaan kahdesti viikossa, keskimäärin 10 hoitokertaa.
Kuivaneulahoidon antaa potilaille laillistettu lääkäri.
Kaikille potilaille suoritetaan niskaharjoitusohjelma
Potilas tekee niskaharjoituksia
|
Muut: Harjoitusryhmä
Potilaat suorittavat vain niskaharjoituksia.
|
Potilas tekee niskaharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuel Analog Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä asteikko koostuu 100 mm:n vaakaviivasta ja on merkitty 0-10.
Tutkimuksessamme potilaille kerrottiin, että "0"-piste ei ollut kipua ollenkaan, ja "10"-piste osoitti sietämätöntä kipua, ja potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuus ottamalla huomioon kipunsa levossa.
|
Perustaso
|
Visuel Analog Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä asteikko koostuu 100 mm:n vaakaviivasta ja on merkitty 0-10.
Tutkimuksessamme potilaille kerrottiin, että "0"-piste ei ollut kipua ollenkaan, ja "10"-piste osoitti sietämätöntä kipua, ja potilaita pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuus ottamalla huomioon kipunsa levossa.
|
6 viikkoa
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä indeksi koostuu 10 kysymyksestä ja sen avulla arvioidaan, kuinka ja missä määrin niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään.
Niskan vammaisuusindeksi sisältää kivun vaikeusasteen, itsehoidon, kuormannosto-, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, ajon, unen ja sosiaalisen aktiivisuuden parametrit.
Potilaita pyydetään merkitsemään heille sopivin kunkin parametrin 6 vaihtoehdosta.
Jokainen nimike pisteytetään 0 "(ei vammaisuutta) - 5" (täydellinen vamma).
Kokonaispistemäärä on 0 (ei vamma) ja 50 (kokonaisvamma) välillä.
Kun kokonaispistemäärä on saatu, formulaation mukaan laskettu arvo päätetään riittämättömyyden prosentteina.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa vammaisuutta ja matalat pisteet matalaa vammaisuutta.
|
Perustaso
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä indeksi koostuu 10 kysymyksestä ja sen avulla arvioidaan, kuinka ja missä määrin niskakipu vaikuttaa potilaan jokapäiväiseen elämään.
Niskan vammaisuusindeksi sisältää kivun vaikeusasteen, itsehoidon, kuormannosto-, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, ajon, unen ja sosiaalisen aktiivisuuden parametrit.
Potilaita pyydetään merkitsemään heille sopivin kunkin parametrin 6 vaihtoehdosta.
Jokainen nimike pisteytetään 0 "(ei vammaisuutta) - 5" (täydellinen vamma).
Kokonaispistemäärä on 0 (ei vamma) ja 50 (kokonaisvamma) välillä.
Kun kokonaispistemäärä on saatu, formulaation mukaan laskettu arvo päätetään riittämättömyyden prosentteina.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa vammaisuutta ja matalat pisteet matalaa vammaisuutta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveysarvioinnin laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida yksilön terveydentilan vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Päivittäiset toiminnot, kuten pukeutuminen, hygienia, syöminen ja kävely, arvioidaan, ja korkeat pisteet osoittavat huonoa terveydentilaa.
|
Perustaso
|
Terveysarvioinnin laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida yksilön terveydentilan vaikutuksia jokapäiväiseen elämään.
Päivittäiset toiminnot, kuten pukeutuminen, hygienia, syöminen ja kävely, arvioidaan, ja korkeat pisteet osoittavat huonoa terveydentilaa.
|
6 viikkoa
|
MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä on laaja asteikko, jota käytetään PD:n vakavuuden kliiniseen arviointiin.
Se koostuu neljästä osasta, mukaan lukien ei-motoriset löydökset, motoriset ongelmat, motoriset löydökset ja hoidon komplikaatiot.
Neljätoista motorista löydöstä (0 - ei löydöstä tai normaali, 4 - vakava löydös) asteikon toisessa osassa ja sisältää motorisia ongelmia -osan.
|
Perustaso
|
MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä on laaja asteikko, jota käytetään PD:n vakavuuden kliiniseen arviointiin.
Se koostuu neljästä osasta, mukaan lukien ei-motoriset löydökset, motoriset ongelmat, motoriset löydökset ja hoidon komplikaatiot.
Neljätoista motorista löydöstä (0 - ei löydöstä tai normaali, 4 - vakava löydös) asteikon toisessa osassa ja sisältää motorisia ongelmia -osan.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-EY-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .