Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost akupunkturní terapie na bolest u Parkinsonovy choroby

2. srpna 2021 aktualizováno: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Zkoumání účinnosti léčby suchou jehlou aplikované na akupunkturní body u Parkinsonovy choroby na bolest

Parkinsonova nemoc (PD) je chronické, progresivní, degenerativní pohybové onemocnění, které je charakterizováno motorickými a nemotorickými příznaky a její výskyt se zvyšuje s věkem. Bylo hlášeno, že 40–90 % pacientů má symptomy bolesti u PD. Bolest může být důsledkem motorických fluktuací, dystonických svalových kontrakcí, hlubokých viscerálních bolestí a muskuloskeletálních bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je chronické, progresivní, degenerativní pohybové onemocnění, které je charakterizováno motorickými a nemotorickými příznaky a její výskyt se zvyšuje s věkem. Jde o druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění po Alzheimerově chorobě. Hlavním motorem jsou bradykineze, které se vyznačují rigiditou, klidovým třesem, posturální nestabilitou, poruchami chůze a progresivním snižováním rychlosti a amplitudy opakujících se pohybů v průběhu onemocnění. nálezy.Smyslové dysfunkce jako nemotorické nálezy u PD, narušení cyklu spánek-bdění, neuropsychiatrické nálezy jako demence, zmatenost, halucinace, delirium, deprese, gastrointestinální dysfunkce, poruchy autonomního nervového systému jako dysfunkce močového měchýře, ortostatická hypotenze, a může se vyvinout vnímání bolesti. Přestože dopaminergní terapie u PD jsou zlatým standardem v léčbě poruch, jako je bradykineze, rigidita a třes, nelze při léčbě nemotorických symptomů dosáhnout adekvátní odpovědi. Z tohoto důvodu jsou velmi důležité rehabilitační aplikace, zejména symptomy bolesti, a metody doplňkové medicíny. Uvádí se, že 40–90 % pacientů má symptomy bolesti u PD. Bolest může být důsledkem motorických fluktuací, dystonických svalových kontrakcí, hlubokých viscerálních bolestí a muskuloskeletálních bolestí.

Akupunktura a terapie suchou jehlou se klinicky používají již dlouhou dobu jako léky proti bolesti, jako je migréna, bolest v kříži, chronická bolest a rakovinová bolest. Na druhou stranu existuje velmi omezený a velmi omezený počet studií o účinnosti terapie suchou jehlou aplikované na akupunkturní body při kontrole bolesti u PD. V této studii je naším cílem prozkoumat účinnost léčby suchou jehlou aplikované na akupunkturu body při bolestech krku v důsledku PH na bolestech pohybového aparátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan, 14030
        • Elif Yakşi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být Parkinsonovou chorobou
  • Věk 45-75
  • Mít bolesti kvůli Parkinsonově chorobě

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost pokročilé demence nebo mentálního postižení
  • Bolest způsobená zánětlivými stavy
  • Použití antikoagulační terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Zkoušející aplikuje akupunkturní léčbu první skupině na oblast krku. Použijí se body BL-15, BL-18, BL-23, BL-25, KB-4, Du-20, GB-20, CV-14, KB-10, Ex-26, Yin Tang, Ah-shi . 0,25x25 mm, sterilní, ocelová, jednorázová, akupunkturní jehla bude použita na akupunkturní body a bolestivé spoušťové body. Ošetření bude aplikováno 2x týdně, průměrně 10 sezení. Léčba suchou jehlou bude pacientům aplikována atestovaným lékařem. Všem pacientům bude proveden program cvičení krku.
Jiný: Akupunktura
Zkoušející aplikuje akupunkturní léčbu první skupině na oblast krku. Použijí se body BL-15, BL-18, BL-23, BL-25, KB-4, Du-20, GB-20, CV-14, KB-10, Ex-26, Yin Tang, Ah-shi . 0,25x25 mm, sterilní, ocelová, jednorázová, akupunkturní jehla bude použita na akupunkturní body a bolestivé spoušťové body. Ošetření bude aplikováno 2x týdně, průměrně 10 sezení. Léčba suchou jehlou bude pacientům aplikována atestovaným lékařem. Všem pacientům bude proveden program cvičení krku
Jiný: Cvičení
Pacient bude provádět cvičení krku
Jiný: Skupina cvičení
Pacienti budou provádět pouze cvičení krku.
Jiný: Cvičení
Pacient bude provádět cvičení krku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
Tato stupnice se skládá ze 100 mm vodorovné čáry a je označena od 0 do 10. V naší studii bylo pacientům řečeno, že bod „0“ nebyla bolest vůbec a bod „10“ vykazoval nesnesitelnou bolest, a pacienti byli požádáni, aby označili intenzitu bolesti tím, že zváží svou bolest v klidu.
Základní linie
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 týdnů
Tato stupnice se skládá ze 100 mm vodorovné čáry a je označena od 0 do 10. V naší studii bylo pacientům řečeno, že bod „0“ nebyla bolest vůbec a bod „10“ vykazoval nesnesitelnou bolest, a pacienti byli požádáni, aby označili intenzitu bolesti tím, že zváží svou bolest v klidu.
6 týdnů
Index postižení krku
Časové okno: Základní linie
Tento index se skládá z 10 otázek a používá se k hodnocení toho, jak a do jaké míry bolest krku ovlivňuje každodenní životní aktivity pacienta. Index postižení krku zahrnuje závažnost bolesti, sebeobsluhu, zvedání zátěže, čtení, bolest hlavy, koncentraci, řízení, spánek a parametry sociální aktivity. Pacienti jsou požádáni, aby označili pro ně nejvhodnější ze 6 možností uvedených pro každý parametr. Každý titul je hodnocen od 0 "(žádné postižení) do 5" (úplné postižení). Celkové skóre je mezi 0 (žádné postižení) a 50 (celkové postižení). Po získání celkového skóre je hodnota vypočítaná podle formulace uzavřena jako % nedostatečnosti. Vysoké skóre znamená vysoké postižení a nízké skóre znamená nízkou úroveň postižení.
Základní linie
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
Tento index se skládá z 10 otázek a používá se k hodnocení toho, jak a do jaké míry bolest krku ovlivňuje každodenní životní aktivity pacienta. Index postižení krku zahrnuje závažnost bolesti, sebeobsluhu, zvedání zátěže, čtení, bolest hlavy, koncentraci, řízení, spánek a parametry sociální aktivity. Pacienti jsou požádáni, aby označili pro ně nejvhodnější ze 6 možností uvedených pro každý parametr. Každý titul je hodnocen od 0 "(žádné postižení) do 5" (úplné postižení). Celkové skóre je mezi 0 (žádné postižení) a 50 (celkové postižení). Po získání celkového skóre je hodnota vypočítaná podle formulace uzavřena jako % nedostatečnosti. Vysoké skóre znamená vysoké postižení a nízké skóre znamená nízkou úroveň postižení.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita hodnocení zdraví
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník se skládá z osmi otázek určených k posouzení vlivu zdravotního stavu jednotlivců na každodenní život. Hodnotí se každodenní činnosti, jako je oblékání, hygiena, jídlo a chůze, a vysoké skóre ukazuje na špatný zdravotní stav.
Základní linie
Kvalita hodnocení zdraví
Časové okno: 6 týdnů
Tento dotazník se skládá z osmi otázek určených k posouzení vlivu zdravotního stavu jednotlivců na každodenní život. Hodnotí se každodenní činnosti, jako je oblékání, hygiena, jídlo a chůze, a vysoké skóre ukazuje na špatný zdravotní stav.
6 týdnů
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Časové okno: Základní linie
Jedná se o rozsáhlou škálu používanou pro klinické hodnocení závažnosti PD. Skládá se ze čtyř částí zahrnujících nemotorické nálezy, motorické problémy, motorické nálezy a komplikace léčby. Čtrnáct motorických nálezů (0 – žádný nález nebo normální, 4 – těžký nález) ve druhé části škály a zahrnující část motorických problémů.
Základní linie
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Časové okno: 6 týdnů
Jedná se o rozsáhlou škálu používanou pro klinické hodnocení závažnosti PD. Skládá se ze čtyř částí zahrnujících nemotorické nálezy, motorické problémy, motorické nálezy a komplikace léčby. Čtrnáct motorických nálezů (0 – žádný nález nebo normální, 4 – těžký nález) ve druhé části škály a zahrnující část motorických problémů.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-FTR-EY-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit