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L'efficacia della terapia di agopuntura sul dolore nella malattia di Parkinson

2 agosto 2021 aggiornato da: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Indagine sull'efficacia del trattamento con ago secco applicato ai punti di agopuntura nella malattia di Parkinson sul dolore

La malattia di Parkinson (MdP) è un disturbo del movimento cronico, progressivo e degenerativo caratterizzato da sintomi motori e non motori e la sua incidenza aumenta con l'età. È stato riportato che il 40-90% dei pazienti presenta sintomi dolorosi nel morbo di Parkinson. Il dolore può essere il risultato di fluttuazioni motorie, contrazioni muscolari distoniche, dolore viscerale profondo e dolore muscoloscheletrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è un disturbo del movimento cronico, progressivo e degenerativo caratterizzato da sintomi motori e non motori e la sua incidenza aumenta con l'età. È la seconda malattia neurodegenerativa più comune dopo l'Alzheimer. La bradicinesia, che è caratterizzata da rigidità, tremore a riposo, instabilità posturale, disturbi dell'andatura e progressiva diminuzione della velocità e dell'ampiezza dei movimenti ripetitivi durante tutto il decorso della malattia, sono i principali motori cardinali Disfunzione sensoriale come reperti non motori nel morbo di Parkinson, interruzione del ciclo sonno-veglia, reperti neuropsichiatrici come demenza, confusione, allucinazioni, delirio, depressione, disfunzione gastrointestinale, disturbi del sistema nervoso autonomo come disfunzione della vescica, ipotensione ortostatica, e la percezione del dolore può svilupparsi. Sebbene le terapie dopaminergiche nel PD siano il gold standard nel trattamento di disturbi come bradicinesia, rigidità e tremore, non è possibile ottenere una risposta adeguata nel trattamento dei sintomi non motori. Per questo motivo, le applicazioni riabilitative, in particolare i sintomi del dolore, e i metodi di medicina complementare sono molto importanti. È stato riportato che il 40-90% dei pazienti ha sintomi di dolore nel morbo di Parkinson. Il dolore può essere il risultato di fluttuazioni motorie, contrazioni muscolari distoniche, dolore viscerale profondo e dolore muscoloscheletrico.

L'agopuntura e la terapia con aghi a secco sono state utilizzate clinicamente per molto tempo come antidolorifici come l'emicrania, la lombalgia, il dolore cronico e il dolore da cancro. D'altra parte, esiste un numero molto limitato e molto limitato di studi sull'efficacia della terapia con ago secco applicata ai punti di agopuntura nel controllo del dolore nel PD. In questo studio, il nostro obiettivo è indagare l'efficacia del trattamento con ago secco applicato all'agopuntura punti nel dolore al collo a causa di PH sui dolori muscoloscheletrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino, 14030
        • Elif Yakşi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere morbo di Parkinson
  • Età 45-75
  • Avere un dolore dovuto al morbo di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • Presenza di demenza avanzata o disabilità mentale
  • Dolore dovuto a condizioni infiammatorie
  • Utilizzando la terapia anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
L'investigatore applicherà il trattamento di agopuntura al primo gruppo nell'area del collo. Saranno utilizzati i punti BL-15, BL-18, BL-23, BL-25, KB-4, Du-20, GB-20, CV-14, KB-10, Ex-26, Yin Tang, Ah-shi . 0,25x25 mm, sterili, in acciaio, monouso, verranno utilizzati aghi per agopuntura per punti di agopuntura e punti trigger dolorosi. Il trattamento verrà applicato due volte a settimana, in media 10 sedute. Il trattamento con dry needling verrà applicato ai pazienti da un medico certificato. A tutti i pazienti verrà eseguito il programma di esercizi per il collo.
Altro: Agopuntura
L'investigatore applicherà il trattamento di agopuntura al primo gruppo nell'area del collo. Saranno utilizzati i punti BL-15, BL-18, BL-23, BL-25, KB-4, Du-20, GB-20, CV-14, KB-10, Ex-26, Yin Tang, Ah-shi . 0,25x25 mm, sterili, in acciaio, monouso, verranno utilizzati aghi per agopuntura per punti di agopuntura e punti trigger dolorosi. Il trattamento verrà applicato due volte a settimana, in media 10 sedute. Il trattamento con dry needling verrà applicato ai pazienti da un medico certificato. A tutti i pazienti verrà eseguito il programma di esercizi per il collo
Altro: Esercizi
Il paziente eseguirà esercizi per il collo
Altro: Gruppo di esercizi
I pazienti eseguiranno solo esercizi per il collo.
Altro: Esercizi
Il paziente eseguirà esercizi per il collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala è costituita da una linea orizzontale di 100 mm ed è contrassegnata da 0 a 10. Nel nostro studio, ai pazienti è stato detto che il punto "0" non era affatto dolore e il punto "10" mostrava dolore insopportabile, e ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore considerando il dolore a riposo.
Linea di base
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
Questa scala è costituita da una linea orizzontale di 100 mm ed è contrassegnata da 0 a 10. Nel nostro studio, ai pazienti è stato detto che il punto "0" non era affatto dolore e il punto "10" mostrava dolore insopportabile, e ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore considerando il dolore a riposo.
6 settimane
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Linea di base
Questo indice è composto da 10 domande e viene utilizzato per valutare come e in che misura il dolore cervicale influisce sulle attività quotidiane del paziente. L'indice di disabilità del collo include la gravità del dolore, la cura di sé, il sollevamento del carico, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, la guida, il sonno e i parametri dell'attività sociale. Ai pazienti viene chiesto di contrassegnare la più appropriata per loro tra le 6 opzioni fornite per ciascun parametro. Ogni titolo è valutato da 0" (nessuna disabilità) a 5" (disabilità completa). Il punteggio totale è compreso tra 0 (nessuna disabilità) e 50 (disabilità totale). Dopo aver ottenuto il punteggio totale, il valore calcolato secondo la formulazione viene concluso come % di insufficienza. Punteggi alti indicano un'elevata disabilità e punteggi bassi indicano un basso livello di disabilità.
Linea di base
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo indice è composto da 10 domande e viene utilizzato per valutare come e in che misura il dolore cervicale influisce sulle attività quotidiane del paziente. L'indice di disabilità del collo include la gravità del dolore, la cura di sé, il sollevamento del carico, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, la guida, il sonno e i parametri dell'attività sociale. Ai pazienti viene chiesto di contrassegnare la più appropriata per loro tra le 6 opzioni fornite per ciascun parametro. Ogni titolo è valutato da 0" (nessuna disabilità) a 5" (disabilità completa). Il punteggio totale è compreso tra 0 (nessuna disabilità) e 50 (disabilità totale). Dopo aver ottenuto il punteggio totale, il valore calcolato secondo la formulazione viene concluso come % di insufficienza. Punteggi alti indicano un'elevata disabilità e punteggi bassi indicano un basso livello di disabilità.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della valutazione della salute
Lasso di tempo: Linea di base
Questo questionario è composto da otto domande progettate per valutare gli effetti dello stato di salute degli individui sulla vita quotidiana. Vengono valutate le attività quotidiane come vestirsi, igiene, mangiare e camminare, e punteggi alti indicano uno stato di salute scadente.
Linea di base
Qualità della valutazione della salute
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo questionario è composto da otto domande progettate per valutare gli effetti dello stato di salute degli individui sulla vita quotidiana. Vengono valutate le attività quotidiane come vestirsi, igiene, mangiare e camminare, e punteggi alti indicano uno stato di salute scadente.
6 settimane
Scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata MDS
Lasso di tempo: Linea di base
Si tratta di un'ampia scala utilizzata per la valutazione clinica della gravità del morbo di Parkinson. Consiste di quattro sezioni che includono reperti non motori, problemi motori, reperti motori e complicanze del trattamento. Quattordici rilievi motori (0 - nessun reperto, o normale, 4- reperto grave) nella seconda sezione della scala e comprendente la parte relativa ai problemi motori.
Linea di base
Scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata MDS
Lasso di tempo: 6 settimane
Si tratta di un'ampia scala utilizzata per la valutazione clinica della gravità del morbo di Parkinson. Consiste di quattro sezioni che includono reperti non motori, problemi motori, reperti motori e complicanze del trattamento. Quattordici rilievi motori (0 - nessun reperto, o normale, 4- reperto grave) nella seconda sezione della scala e comprendente la parte relativa ai problemi motori.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-EY-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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