- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04874090
Effektiviteten af akupunkturterapi mod smerter ved Parkinsons sygdom
Undersøgelse af effektiviteten af tørre nålebehandling anvendt på akupunkturpunkter ved Parkinsons sygdom på smerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er en kronisk, progressiv, degenerativ bevægelsesforstyrrelse, der er karakteriseret ved motoriske og ikke-motoriske symptomer, og dens forekomst stiger med alderen. Det er den næsthyppigste neurodegenerative sygdom efter Alzheimers. Bradykinesi, som er karakteriseret ved stivhed, hvilende tremor, postural ustabilitet, gangforstyrrelser og progressivt fald i hastigheden og amplituden af gentagne bevægelser gennem hele sygdomsforløbet, er den vigtigste kardinalmotor. fund.Sansedysfunktion såsom ikke-motoriske fund i PD, forstyrrelser i søvn-vågen cyklus, neuropsykiatriske fund såsom demens, forvirring, hallucinationer, delirium, depression, gastrointestinal dysfunktion, forstyrrelser i det autonome nervesystem såsom blære dysfunktion, ortostatisk hypotension, og smerteopfattelse kan udvikle sig. Selvom dopaminerge behandlinger ved PD er guldstandarden i behandlingen af lidelser som bradykinesi, rigiditet og tremor, kan der ikke opnås tilstrækkelig respons i behandlingen af ikke-motoriske symptomer. Af denne grund er rehabiliterende applikationer, især smertesymptomer, og komplementære medicinmetoder meget vigtige. Det er blevet rapporteret, at 40-90% af patienterne har smertesymptomer i PD. Smerter kan være resultatet af motoriske udsving, dystoniske muskelsammentrækninger, dybe viscerale smerter og muskuloskeletale smerter.
Akupunktur og dry needling terapi har været brugt klinisk i lang tid som smertestillende midler såsom migrænesmerter, lændesmerter, kroniske smerter og kræftsmerter. På den anden side er der et meget begrænset og meget begrænset antal undersøgelser af effektiviteten af dry needling-behandling anvendt på akupunkturpunkter i smertekontrol ved PD. I denne undersøgelse er vores mål at undersøge effektiviteten af dry needling-behandling på akupunktur. punkter i nakkesmerter på grund af PH på muskel- og skeletsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være Parkinsons sygdom
- Alder 45-75
- Har smerter på grund af Parkinsons sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af fremskreden demens eller psykisk handicap
- Smerter på grund af betændelsestilstande
- Brug af antikoagulerende terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Efterforskeren vil anvende akupunkturbehandlingen til den første gruppe på halsområdet.
BL-15, BL-18, BL-23, BL-25, KB-4, Du-20, GB-20, CV-14, KB-10, Ex-26, Yin Tang, Ah-shi-punkter vil blive brugt .
0,25x25 mm, steril, stål, engangs, akupunkturnål vil blive brugt til akupunkturpunkter og smertefulde triggerpunkter.
Behandlingen vil blive påført to gange om ugen, i gennemsnit 10 sessioner.
Dry needling behandling vil blive påført patienterne af en certificeret læge.
Alle patienter vil blive udført nakketræningsprogrammet.
|
Efterforskeren vil anvende akupunkturbehandlingen til den første gruppe på halsområdet.
BL-15, BL-18, BL-23, BL-25, KB-4, Du-20, GB-20, CV-14, KB-10, Ex-26, Yin Tang, Ah-shi-punkter vil blive brugt .
0,25x25 mm, steril, stål, engangs, akupunkturnål vil blive brugt til akupunkturpunkter og smertefulde triggerpunkter.
Behandlingen vil blive påført to gange om ugen, i gennemsnit 10 sessioner.
Dry needling behandling vil blive påført patienterne af en certificeret læge.
Alle patienter vil blive udført nakketræningsprogrammet
Patienten vil udføre nakkeøvelser
|
Andet: Øvelsesgruppe
Patienterne vil kun udføre nakkeøvelser.
|
Patienten vil udføre nakkeøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
|
Denne skala består af en 100 mm vandret linje og er markeret fra 0 til 10.
I vores undersøgelse fik patienterne at vide, at "0"-punktet slet ikke var smerte, og "10"-punktet viste uudholdelige smerter, og patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet ved at overveje deres smerte i hvile.
|
Baseline
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
|
Denne skala består af en 100 mm vandret linje og er markeret fra 0 til 10.
I vores undersøgelse fik patienterne at vide, at "0"-punktet slet ikke var smerte, og "10"-punktet viste uudholdelige smerter, og patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet ved at overveje deres smerte i hvile.
|
6 uger
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline
|
Dette indeks består af 10 spørgsmål og bruges til at evaluere, hvordan og i hvilket omfang nakkesmerterne påvirker patientens daglige aktiviteter.
Invaliditetsindeks for nakke inkluderer sværhedsgraden af smerte, egenomsorg, belastningsløftning, læsning, hovedpine, koncentration, kørsel, søvn og sociale aktivitetsparametre.
Patienterne bliver bedt om at markere den mest passende for dem blandt de 6 muligheder, der er givet for hver parameter.
Hver titel scores fra 0 "(ingen handicap) til 5" (fuldstændig handicap).
Den samlede score er mellem 0 (ingen handicap) og 50 (samlet handicap).
Efter at den samlede score er opnået, konkluderes værdien beregnet i henhold til formuleringen som % insufficiens.
Høje scores angiver højt handicap, og lave scores indikerer lavt handicapniveau.
|
Baseline
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 uger
|
Dette indeks består af 10 spørgsmål og bruges til at evaluere, hvordan og i hvilket omfang nakkesmerterne påvirker patientens daglige aktiviteter.
Invaliditetsindeks for nakke inkluderer sværhedsgraden af smerte, egenomsorg, belastningsløftning, læsning, hovedpine, koncentration, kørsel, søvn og sociale aktivitetsparametre.
Patienterne bliver bedt om at markere den mest passende for dem blandt de 6 muligheder, der er givet for hver parameter.
Hver titel scores fra 0 "(ingen handicap) til 5" (fuldstændig handicap).
Den samlede score er mellem 0 (ingen handicap) og 50 (samlet handicap).
Efter at den samlede score er opnået, konkluderes værdien beregnet i henhold til formuleringen som % insufficiens.
Høje scores angiver højt handicap, og lave scores indikerer lavt handicapniveau.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsvurderingskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
Dette spørgeskema består af otte spørgsmål designet til at vurdere virkningerne af individers helbredstilstand på dagligdagen.
Dag-til-dag aktiviteter såsom påklædning, hygiejne, spisning og gåture vurderes, og høje score indikerer dårlig helbredstilstand.
|
Baseline
|
Sundhedsvurderingskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Dette spørgeskema består af otte spørgsmål designet til at vurdere virkningerne af individers helbredstilstand på dagligdagen.
Dag-til-dag aktiviteter såsom påklædning, hygiejne, spisning og gåture vurderes, og høje score indikerer dårlig helbredstilstand.
|
6 uger
|
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline
|
Dette er en omfattende skala, der anvendes til den kliniske evaluering af sværhedsgraden af PD.
Den består af fire sektioner, herunder ikke-motoriske fund, motoriske problemer, motoriske fund og behandlingskomplikationer.
Fjorten motoriske fund (0 - intet fund, eller normalt, 4 - alvorligt fund) i anden sektion af skalaen og omfatter delen med motoriske problemer.
|
Baseline
|
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Dette er en omfattende skala, der anvendes til den kliniske evaluering af sværhedsgraden af PD.
Den består af fire sektioner, herunder ikke-motoriske fund, motoriske problemer, motoriske fund og behandlingskomplikationer.
Fjorten motoriske fund (0 - intet fund, eller normalt, 4 - alvorligt fund) i anden sektion af skalaen og omfatter delen med motoriske problemer.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-EY-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige