Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akupunkturterapi mod smerter ved Parkinsons sygdom

2. august 2021 opdateret af: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University

Undersøgelse af effektiviteten af ​​tørre nålebehandling anvendt på akupunkturpunkter ved Parkinsons sygdom på smerte

Parkinsons sygdom (PD) er en kronisk, progressiv, degenerativ bevægelsesforstyrrelse, der er karakteriseret ved motoriske og ikke-motoriske symptomer, og dens forekomst stiger med alderen. Det er blevet rapporteret, at 40-90% af patienterne har smertesymptomer ved PD. Smerter kan være resultatet af motoriske udsving, dystoniske muskelsammentrækninger, dybe viscerale smerter og muskuloskeletale smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en kronisk, progressiv, degenerativ bevægelsesforstyrrelse, der er karakteriseret ved motoriske og ikke-motoriske symptomer, og dens forekomst stiger med alderen. Det er den næsthyppigste neurodegenerative sygdom efter Alzheimers. Bradykinesi, som er karakteriseret ved stivhed, hvilende tremor, postural ustabilitet, gangforstyrrelser og progressivt fald i hastigheden og amplituden af ​​gentagne bevægelser gennem hele sygdomsforløbet, er den vigtigste kardinalmotor. fund.Sansedysfunktion såsom ikke-motoriske fund i PD, forstyrrelser i søvn-vågen cyklus, neuropsykiatriske fund såsom demens, forvirring, hallucinationer, delirium, depression, gastrointestinal dysfunktion, forstyrrelser i det autonome nervesystem såsom blære dysfunktion, ortostatisk hypotension, og smerteopfattelse kan udvikle sig. Selvom dopaminerge behandlinger ved PD er guldstandarden i behandlingen af ​​lidelser som bradykinesi, rigiditet og tremor, kan der ikke opnås tilstrækkelig respons i behandlingen af ​​ikke-motoriske symptomer. Af denne grund er rehabiliterende applikationer, især smertesymptomer, og komplementære medicinmetoder meget vigtige. Det er blevet rapporteret, at 40-90% af patienterne har smertesymptomer i PD. Smerter kan være resultatet af motoriske udsving, dystoniske muskelsammentrækninger, dybe viscerale smerter og muskuloskeletale smerter.

Akupunktur og dry needling terapi har været brugt klinisk i lang tid som smertestillende midler såsom migrænesmerter, lændesmerter, kroniske smerter og kræftsmerter. På den anden side er der et meget begrænset og meget begrænset antal undersøgelser af effektiviteten af ​​dry needling-behandling anvendt på akupunkturpunkter i smertekontrol ved PD. I denne undersøgelse er vores mål at undersøge effektiviteten af ​​dry needling-behandling på akupunktur. punkter i nakkesmerter på grund af PH på muskel- og skeletsmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bolu, Kalkun, 14030
        • Elif Yakşi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være Parkinsons sygdom
  • Alder 45-75
  • Har smerter på grund af Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af fremskreden demens eller psykisk handicap
  • Smerter på grund af betændelsestilstande
  • Brug af antikoagulerende terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Efterforskeren vil anvende akupunkturbehandlingen til den første gruppe på halsområdet. BL-15, BL-18, BL-23, BL-25, KB-4, Du-20, GB-20, CV-14, KB-10, Ex-26, Yin Tang, Ah-shi-punkter vil blive brugt . 0,25x25 mm, steril, stål, engangs, akupunkturnål vil blive brugt til akupunkturpunkter og smertefulde triggerpunkter. Behandlingen vil blive påført to gange om ugen, i gennemsnit 10 sessioner. Dry needling behandling vil blive påført patienterne af en certificeret læge. Alle patienter vil blive udført nakketræningsprogrammet.
Efterforskeren vil anvende akupunkturbehandlingen til den første gruppe på halsområdet. BL-15, BL-18, BL-23, BL-25, KB-4, Du-20, GB-20, CV-14, KB-10, Ex-26, Yin Tang, Ah-shi-punkter vil blive brugt . 0,25x25 mm, steril, stål, engangs, akupunkturnål vil blive brugt til akupunkturpunkter og smertefulde triggerpunkter. Behandlingen vil blive påført to gange om ugen, i gennemsnit 10 sessioner. Dry needling behandling vil blive påført patienterne af en certificeret læge. Alle patienter vil blive udført nakketræningsprogrammet
Patienten vil udføre nakkeøvelser
Andet: Øvelsesgruppe
Patienterne vil kun udføre nakkeøvelser.
Patienten vil udføre nakkeøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline
Denne skala består af en 100 mm vandret linje og er markeret fra 0 til 10. I vores undersøgelse fik patienterne at vide, at "0"-punktet slet ikke var smerte, og "10"-punktet viste uudholdelige smerter, og patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet ved at overveje deres smerte i hvile.
Baseline
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger
Denne skala består af en 100 mm vandret linje og er markeret fra 0 til 10. I vores undersøgelse fik patienterne at vide, at "0"-punktet slet ikke var smerte, og "10"-punktet viste uudholdelige smerter, og patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet ved at overveje deres smerte i hvile.
6 uger
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline
Dette indeks består af 10 spørgsmål og bruges til at evaluere, hvordan og i hvilket omfang nakkesmerterne påvirker patientens daglige aktiviteter. Invaliditetsindeks for nakke inkluderer sværhedsgraden af ​​smerte, egenomsorg, belastningsløftning, læsning, hovedpine, koncentration, kørsel, søvn og sociale aktivitetsparametre. Patienterne bliver bedt om at markere den mest passende for dem blandt de 6 muligheder, der er givet for hver parameter. Hver titel scores fra 0 "(ingen handicap) til 5" (fuldstændig handicap). Den samlede score er mellem 0 (ingen handicap) og 50 (samlet handicap). Efter at den samlede score er opnået, konkluderes værdien beregnet i henhold til formuleringen som % insufficiens. Høje scores angiver højt handicap, og lave scores indikerer lavt handicapniveau.
Baseline
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 uger
Dette indeks består af 10 spørgsmål og bruges til at evaluere, hvordan og i hvilket omfang nakkesmerterne påvirker patientens daglige aktiviteter. Invaliditetsindeks for nakke inkluderer sværhedsgraden af ​​smerte, egenomsorg, belastningsløftning, læsning, hovedpine, koncentration, kørsel, søvn og sociale aktivitetsparametre. Patienterne bliver bedt om at markere den mest passende for dem blandt de 6 muligheder, der er givet for hver parameter. Hver titel scores fra 0 "(ingen handicap) til 5" (fuldstændig handicap). Den samlede score er mellem 0 (ingen handicap) og 50 (samlet handicap). Efter at den samlede score er opnået, konkluderes værdien beregnet i henhold til formuleringen som % insufficiens. Høje scores angiver højt handicap, og lave scores indikerer lavt handicapniveau.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsvurderingskvalitet
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema består af otte spørgsmål designet til at vurdere virkningerne af individers helbredstilstand på dagligdagen. Dag-til-dag aktiviteter såsom påklædning, hygiejne, spisning og gåture vurderes, og høje score indikerer dårlig helbredstilstand.
Baseline
Sundhedsvurderingskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Dette spørgeskema består af otte spørgsmål designet til at vurdere virkningerne af individers helbredstilstand på dagligdagen. Dag-til-dag aktiviteter såsom påklædning, hygiejne, spisning og gåture vurderes, og høje score indikerer dårlig helbredstilstand.
6 uger
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Dette er en omfattende skala, der anvendes til den kliniske evaluering af sværhedsgraden af ​​PD. Den består af fire sektioner, herunder ikke-motoriske fund, motoriske problemer, motoriske fund og behandlingskomplikationer. Fjorten motoriske fund (0 - intet fund, eller normalt, 4 - alvorligt fund) i anden sektion af skalaen og omfatter delen med motoriske problemer.
Baseline
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 6 uger
Dette er en omfattende skala, der anvendes til den kliniske evaluering af sværhedsgraden af ​​PD. Den består af fire sektioner, herunder ikke-motoriske fund, motoriske problemer, motoriske fund og behandlingskomplikationer. Fjorten motoriske fund (0 - intet fund, eller normalt, 4 - alvorligt fund) i anden sektion af skalaen og omfatter delen med motoriske problemer.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner