- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04892563
Erector Spinae Plane Block for Rib Fracture Analgesia in the Emergency Department
Rib fractures, while in isolation are self-limited and benign, can be exquisitely painful. Poorly controlled rib fracture pain can compromise respiratory function leading to increased morbidity and mortality, especially in the elderly. Currently, opioid medications are the mainstay of analgesia but are associated with significant adverse effects, such as respiratory depression and delirium. In an effort to improve acute pain in the ED and concomitantly reduce opioid use, ultrasound-guided regional anesthesia has been implemented more frequently The erector spinae plane block (ESPB) is a relatively new ultrasound-guided procedure for thoracic analgesia.
Previously, the serratus anterior plane (SAP) block has been used for this indication. However, typical anatomical distribution limits the effectiveness of the SAP block to anterior rib fractures, while the majority of traumatic rib fractures are posterior, thus require a more central blockade such as the proposed ESPB. The ESPB can be done as a single injection into the superficial structures of the back under ultrasound guidance and as such, is a both a relatively safe and technically easy procedure to perform, especially in comparison to the more traditional alternatives of epidurals, paravertebral and intercostal injections.
There have been no prospective studies evaluating the efficacy and safety of the ESPB in the emergency department setting for acute rib fractures. The investigators hypothesize that the ESPB will provide improved acute pain scores in the emergency department compared to parental analgesia alone. Secondarily, investigators hypothesize that this will translate to less inpatient opioid requirements and improved incentive spirometry values.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dana Sajed
- 전화번호: 858 361 4685
- 이메일: sajed@usc.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age >=18
- At least 1 acute rib fracture. Acute defined as within 7 days of presentation.
- Numerical pain score on presentation at least 5 out of 10. This will identify patients that justify the invasive procedure.
- Admitted to hospital for at least 24 hours of observation.
- Be able to consent and participate in study by assuming necessary positioning for intervention
Exclusion Criteria:
- Hypotension/shock (shock index >1.0, SBP < 90)
- Distracting injury not amenable to ESPB as determined by the enrolling physician. (i.e extremity fracture, burn, laceration, contusion, joint dislocation, etc.)
- Examples of patients not able to consent/participate are intubated patients or patients in spinal precautions (i.e c-collar)
- Known hypersensitivity to local anesthetic
- Evidence of infection at the proposed site of injection
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ESPB Block
Patients with rib fracture randomized to block group
|
Nerve block with local anesthetic in the erector spinae plane
다른 이름들:
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활성 비교기: Standard Care
Patients with rib fracture receiving IV analgesia/standard care
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IV analgesia, typically Morphine/Opioid medications
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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To determine the effectiveness of the ESPB for pain management of acute rib fractures in the emergency department using a 10 point isual analog scale
기간: 0, 1, 2 and 24 hours assessment
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Change in pain level from fractures as measured using a visual analog scale
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0, 1, 2 and 24 hours assessment
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tom Mailhot, MD, LAC+USC Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-21-00066
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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