- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04892563
Erector Spinae Plane Block for Rib Fracture Analgesia in the Emergency Department
Rib fractures, while in isolation are self-limited and benign, can be exquisitely painful. Poorly controlled rib fracture pain can compromise respiratory function leading to increased morbidity and mortality, especially in the elderly. Currently, opioid medications are the mainstay of analgesia but are associated with significant adverse effects, such as respiratory depression and delirium. In an effort to improve acute pain in the ED and concomitantly reduce opioid use, ultrasound-guided regional anesthesia has been implemented more frequently The erector spinae plane block (ESPB) is a relatively new ultrasound-guided procedure for thoracic analgesia.
Previously, the serratus anterior plane (SAP) block has been used for this indication. However, typical anatomical distribution limits the effectiveness of the SAP block to anterior rib fractures, while the majority of traumatic rib fractures are posterior, thus require a more central blockade such as the proposed ESPB. The ESPB can be done as a single injection into the superficial structures of the back under ultrasound guidance and as such, is a both a relatively safe and technically easy procedure to perform, especially in comparison to the more traditional alternatives of epidurals, paravertebral and intercostal injections.
There have been no prospective studies evaluating the efficacy and safety of the ESPB in the emergency department setting for acute rib fractures. The investigators hypothesize that the ESPB will provide improved acute pain scores in the emergency department compared to parental analgesia alone. Secondarily, investigators hypothesize that this will translate to less inpatient opioid requirements and improved incentive spirometry values.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dana Sajed
- Numero di telefono: 858 361 4685
- Email: sajed@usc.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >=18
- At least 1 acute rib fracture. Acute defined as within 7 days of presentation.
- Numerical pain score on presentation at least 5 out of 10. This will identify patients that justify the invasive procedure.
- Admitted to hospital for at least 24 hours of observation.
- Be able to consent and participate in study by assuming necessary positioning for intervention
Exclusion Criteria:
- Hypotension/shock (shock index >1.0, SBP < 90)
- Distracting injury not amenable to ESPB as determined by the enrolling physician. (i.e extremity fracture, burn, laceration, contusion, joint dislocation, etc.)
- Examples of patients not able to consent/participate are intubated patients or patients in spinal precautions (i.e c-collar)
- Known hypersensitivity to local anesthetic
- Evidence of infection at the proposed site of injection
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ESPB Block
Patients with rib fracture randomized to block group
|
Nerve block with local anesthetic in the erector spinae plane
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Standard Care
Patients with rib fracture receiving IV analgesia/standard care
|
IV analgesia, typically Morphine/Opioid medications
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
To determine the effectiveness of the ESPB for pain management of acute rib fractures in the emergency department using a 10 point isual analog scale
Lasso di tempo: 0, 1, 2 and 24 hours assessment
|
Change in pain level from fractures as measured using a visual analog scale
|
0, 1, 2 and 24 hours assessment
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tom Mailhot, MD, LAC+USC Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Ferite e lesioni
- Attributi della malattia
- Lesioni toraciche
- Trauma multiplo
- Emergenze
- Fratture, ossa
- Fratture costali
- Fratture, multiple
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Morfina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-21-00066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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