Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block for Rib Fracture Analgesia in the Emergency Department

lauantai 15. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dana Sajed, University of Southern California

Rib fractures, while in isolation are self-limited and benign, can be exquisitely painful. Poorly controlled rib fracture pain can compromise respiratory function leading to increased morbidity and mortality, especially in the elderly. Currently, opioid medications are the mainstay of analgesia but are associated with significant adverse effects, such as respiratory depression and delirium. In an effort to improve acute pain in the ED and concomitantly reduce opioid use, ultrasound-guided regional anesthesia has been implemented more frequently The erector spinae plane block (ESPB) is a relatively new ultrasound-guided procedure for thoracic analgesia.

Previously, the serratus anterior plane (SAP) block has been used for this indication. However, typical anatomical distribution limits the effectiveness of the SAP block to anterior rib fractures, while the majority of traumatic rib fractures are posterior, thus require a more central blockade such as the proposed ESPB. The ESPB can be done as a single injection into the superficial structures of the back under ultrasound guidance and as such, is a both a relatively safe and technically easy procedure to perform, especially in comparison to the more traditional alternatives of epidurals, paravertebral and intercostal injections.

There have been no prospective studies evaluating the efficacy and safety of the ESPB in the emergency department setting for acute rib fractures. The investigators hypothesize that the ESPB will provide improved acute pain scores in the emergency department compared to parental analgesia alone. Secondarily, investigators hypothesize that this will translate to less inpatient opioid requirements and improved incentive spirometry values.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rib fractures, while in isolation are self-limited and benign, can be exquisitely painful. Poorly controlled rib fracture pain can compromise respiratory function leading to increased morbidity and mortality, especially in the elderly. Currently, opioid medications are the mainstay of analgesia but are associated with significant adverse effects, such as respiratory depression and delirium. Additionally, even short courses can predispose to life-long addiction perpetuating the opioid epidemic. In an effort to improve acute pain in the ED and concomitantly reduce opioid use, ultrasound-guided regional anesthesia has been implemented more frequently. As an example, ultrasound-guided peripheral nerve blocks for hip fractures have a promising track record for reducing opioid use and improving pain scores. The erector spinae plane block (ESPB) is a relatively new ultrasound-guided procedure for thoracic analgesia. It was first described in 2016 by Forero, et al., as an effective alternative to traditional neuraxial blockade for post-operative and chronic thoracic pain. A recent literature review by Kot et al., 2019 revealed six prospective studies in post-operative patients concluding that the ESPB was at least as effective as opioids in thoracic pain reduction, easy to use and with a low complication rate. One prospective study in post-operative breast surgery patients demonstrated a reduction in morphine by 65% compared to control. Most literature on the ESPB in the ED are case reports, which demonstrate its versatility in a myriad of clinical situations such as renal colic, acute herpes zoster, acute transverse process fractures, extensive burns, mechanical back pain, acute pancreatitis and acute rib fractures. This review found the ESPB to be effective at reducing pain scores for all reported indications with no complications. The ESPB is a particularly attractive multimodal form of analgesia in the ED where acute traumatic rib fractures are a common presentation. Usually the involuntary splinting from acute pain results in the typical pulmonary complications, but high doses of opioids and the subsequent respiratory depressive effects can lead to higher rates of atelectasis, pneumonia and respiratory failure. In order to combat this "between a rock and a hard place" scenario, regional analgesia has emerged as an effective means of improving both pain respiratory mechanics. Previously, the serratus anterior plane (SAP) block has been used for this indication. However, typical anatomical distribution limits the effectiveness of the SAP block to anterior rib fractures, while the majority of traumatic rib fractures are posterior, thus require a more central blockade such as the proposed ESPB. The ESPB can be done as a single injection into the superficial structures of the back under ultrasound guidance and as such, is a both a relatively safe and technically easy procedure to perform, especially in comparison to the more traditional alternatives of epidurals, paravertebral and intercostal injections. Another consideration of these technically more difficult procedures is that they are relatively contraindicated in the anticoagulated patient precluding a substantial number of elderly patients from their therapeutic benefits. The aforementioned reviews have supported the safety of the ESPB with no complications reported. Specifically, of the 10 case reports utilizing this block in the ED, none reported any complications. The 3 cases reported by Luftig et al, in 2018 specific to ED management of acute rib fractures were technically feasible, highly efficacious and safe. However, there have been no prospective studies evaluating the efficacy and safety of the ESPB in the emergency department setting for acute rib fractures. The investigators hypothesize that the ESPB will provide improved acute pain scores in the emergency department compared to parental analgesia alone. Secondarily, the investigators hypothesize that this will translate to less inpatient opioid requirements and improved incentive spirometry values.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dana Sajed
  • Puhelinnumero: 858 361 4685
  • Sähköposti: sajed@usc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age >=18
  • At least 1 acute rib fracture. Acute defined as within 7 days of presentation.
  • Numerical pain score on presentation at least 5 out of 10. This will identify patients that justify the invasive procedure.
  • Admitted to hospital for at least 24 hours of observation.
  • Be able to consent and participate in study by assuming necessary positioning for intervention

Exclusion Criteria:

  • Hypotension/shock (shock index >1.0, SBP < 90)
  • Distracting injury not amenable to ESPB as determined by the enrolling physician. (i.e extremity fracture, burn, laceration, contusion, joint dislocation, etc.)
  • Examples of patients not able to consent/participate are intubated patients or patients in spinal precautions (i.e c-collar)
  • Known hypersensitivity to local anesthetic
  • Evidence of infection at the proposed site of injection

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESPB Block
Patients with rib fracture randomized to block group
Nerve block with local anesthetic in the erector spinae plane
Muut nimet:
  • Hermosto
  • Erector Spinae Block
Active Comparator: Standard Care
Patients with rib fracture receiving IV analgesia/standard care
IV analgesia, typically Morphine/Opioid medications
Muut nimet:
  • Morfiini
  • Opioidit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
To determine the effectiveness of the ESPB for pain management of acute rib fractures in the emergency department using a 10 point isual analog scale
Aikaikkuna: 0, 1, 2 and 24 hours assessment
Change in pain level from fractures as measured using a visual analog scale
0, 1, 2 and 24 hours assessment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tom Mailhot, MD, LAC+USC Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Usein kylkiluiden murtuma

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block

3
Tilaa