Effect of Tocilizumab on Intensive Care Patients With COVID-19 Pneumonia, a Retrospective Cohort Study
연구 개요
상세 설명
With this study, the investigators will evaluate the efficacy of Tocilizumab, an IL-6 antagonist administered in the early period in intensive care patients with COVID-19 pneumonia followed by hypoxic and systemic inflammation is predominant, but who do not support mechanical ventilation.
With this study, those with signs of hypoxia and systemic inflammation followed by COVID-19 pneumonia (SpO2 <90% on room air together with the elevation of any two of the systemic inflammatory markers such as CRP, LDH and Ferritin) and / or acute bilateral infiltrates on chest radiograph and tocilizumab the patients who received treatment and those who received standard therapy will be compared.
In the study, cases followed up with COVID-19 pneumonia and respiratory failure between March 2020 and March 2021 will be retrospectively evaluated. Tocilizumab was applied as 400 mg - 800 mg iv (depending on weight). A second dose could be given 12-24 h later if the patient's condition had not improved. Primary end point was determined as intensive care mortality.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61080
- Karadeniz Technical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- All patients were admitted to intensive care unit, diagnosed with COVID-19 pneumonia
Exclusion Criteria:
- Patients who require mechanical ventilation in intensive care admission
- Cases who received tocilizumab after being intubated during follow-up even though they were not intubated at admission
- patients for whom tocilizumab is contraindicated
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Tocilizumab treatment group
Symptoms of hypoxia and systemic inflammation (SpO2 <90% on room air with accompanying elevation of any two of the systemic inflammatory markers such as CRP, LDH and Ferritin) and / or acute bilateral infiltrations on chest radiography or rapid progression of existing infiltrations, but who did not need mechanical ventilation at admission and were given tocilizumab treatment.
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400mg or 800 mg IV tocilizumab treatment according to patient clinical severity
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Standard treatment group
Patients who did not require mechanical ventilation in intensive care admission and did not receive tocilizumab treatment during any period of hospitalization.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rates of intensive care mortality in the groups
기간: 28 Day
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all-cause mortality in the patient groups given and not given tocilizumab in the intensive care unit.
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28 Day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rates of needed of mechanical ventilation in the groups
기간: 28 Day
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Intubation in tocilizumab or standard therapy group assessed by an event-time analysis.
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28 Day
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/24
- 2021-01-24T17_19_44 (기타 식별자: Republic of Turkey Ministery of Health)
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- 수액
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