Microbiota 및 Hepatosteatosis에 대한식이 과당
2023년 6월 5일 업데이트: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital
식이과당이 건강한 남성의 장내 미생물군과 간지방증에 미치는 영향
가당 음료(SSB)의 소비는 지난 수십 년 동안 꾸준히 증가했으며, 그 결과 인공 감미료의 주요 성분 중 하나인 과당 섭취가 급격히 증가했습니다.
최근 대규모 역학 연구에서 고과당 식이와 간 지방증, 기타 대사 장애 사이의 연관성이 문서화되었습니다.
따라서 과학자들이 근본적인 메커니즘을 탐구하는 것은 흥미로운 일입니다.
이 연구는 건강한 남성의 식이 과당과 장내 미생물 및 간 지방증의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
혈청 및 대변 대사체학이 조사될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터, 무작위, 통제 연구입니다.
60명의 건강한 남성이 포함 기준에 따라 모집됩니다.
모든 피험자는 그룹 A와 그룹 B에 무작위로 할당되어 매일 각각 75g과 150g의 과당을 경구 섭취합니다.
그룹 A의 대상자는 하루에 75g의 과당을 포함하는 과당 용액을 마시도록 지시되고, 그룹 B의 대상자는 하루에 150g의 과당을 포함하는 과당 용액을 마시도록 지시됩니다.
중재는 4주간 지속됩니다.
인체 측정 데이터는 기준선과 개입 종료 시점에 수집된 설문지와 혈청 및 대변 샘플로 수집됩니다.
식이 과당과 미생물총의 효과와 상호 작용을 탐구합니다.
간 지방증에 대한 식이 과당의 효과도 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoying Li
- 전화번호: 021-64041990
- 이메일: xiaoying_li@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qi Tang
- 전화번호: 18930702715
- 이메일: 15301050249@fudan.edu.cn
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- Department of Endocrinology, Zhongshan Hospital Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 40세 미만의 건강한 남성(양쪽 끝 포함)
- 체질량 지수(BMI) 범위는 18.5~23.9kg/m2(양쪽 끝 포함)입니다.
- 체중은 지난 3개월 동안 크게 변하지 않았습니다(±3kg).
제외 기준:
- 등록 전 1개월 이내에 항생제 관련 치료, 양성자 펌프 억제제 치료 또는 당질 코르티코이드 호르몬 치료를 받은 피험자;
- 장기간 투약이 필요한 당뇨병, 심혈관 질환 또는 기타 만성 질환이 있는 피험자
- 최근 1개월 이내 급성 위장관 질환을 앓았거나 만성 위장관 질환 또는 간염의 병력이 있는 자
- 위장관 수술 이력이 있는 피험자;
- 간 또는 신장 기능이 비정상이거나 심각한 심혈관 질환이 있는 피험자
- 정신 장애 또는 인지 기능 장애가 있는 피험자
- 규정 준수 불량
- 동시에 다른 임상 연구에 등록된 참여자
- 기타 임상의가 판단하기에 부적합한 경우..
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
그룹 A의 피험자는 4주 동안 매일 75g의 과당 용액을 마십니다.
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피험자는 4주 동안 하루에 과당 75g이 포함된 350ml 용액 한 병을 마십니다.
|
|
실험적: 그룹 B
그룹 B의 피험자는 4주 동안 매일 150g의 과당 용액을 마십니다.
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피험자는 4주 동안 하루에 150g의 과당이 포함된 700ml 용액을 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물의 변화
기간: 4 주
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기준선에서 연구가 끝날 때까지 배설물 샘플의 미생물 변화
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4 주
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간내 중성지방 함량(IHTG) 변화
기간: 4 주
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IHTG는 MRI-PDFF를 사용하여 측정됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 대사체학의 변화
기간: 4 주
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혈청 대사체학은 MS를 사용하여 결정됩니다.
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4 주
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혈청 전 염증 인자의 변화
기간: 4 주
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TNFa, IL-6을 포함한 혈청 전염증 인자를 측정합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- GBD 2015 Obesity Collaborators; Afshin A, Forouzanfar MH, Reitsma MB, Sur P, Estep K, Lee A, Marczak L, Mokdad AH, Moradi-Lakeh M, Naghavi M, Salama JS, Vos T, Abate KH, Abbafati C, Ahmed MB, Al-Aly Z, Alkerwi A, Al-Raddadi R, Amare AT, Amberbir A, Amegah AK, Amini E, Amrock SM, Anjana RM, Arnlov J, Asayesh H, Banerjee A, Barac A, Baye E, Bennett DA, Beyene AS, Biadgilign S, Biryukov S, Bjertness E, Boneya DJ, Campos-Nonato I, Carrero JJ, Cecilio P, Cercy K, Ciobanu LG, Cornaby L, Damtew SA, Dandona L, Dandona R, Dharmaratne SD, Duncan BB, Eshrati B, Esteghamati A, Feigin VL, Fernandes JC, Furst T, Gebrehiwot TT, Gold A, Gona PN, Goto A, Habtewold TD, Hadush KT, Hafezi-Nejad N, Hay SI, Horino M, Islami F, Kamal R, Kasaeian A, Katikireddi SV, Kengne AP, Kesavachandran CN, Khader YS, Khang YH, Khubchandani J, Kim D, Kim YJ, Kinfu Y, Kosen S, Ku T, Defo BK, Kumar GA, Larson HJ, Leinsalu M, Liang X, Lim SS, Liu P, Lopez AD, Lozano R, Majeed A, Malekzadeh R, Malta DC, Mazidi M, McAlinden C, McGarvey ST, Mengistu DT, Mensah GA, Mensink GBM, Mezgebe HB, Mirrakhimov EM, Mueller UO, Noubiap JJ, Obermeyer CM, Ogbo FA, Owolabi MO, Patton GC, Pourmalek F, Qorbani M, Rafay A, Rai RK, Ranabhat CL, Reinig N, Safiri S, Salomon JA, Sanabria JR, Santos IS, Sartorius B, Sawhney M, Schmidhuber J, Schutte AE, Schmidt MI, Sepanlou SG, Shamsizadeh M, Sheikhbahaei S, Shin MJ, Shiri R, Shiue I, Roba HS, Silva DAS, Silverberg JI, Singh JA, Stranges S, Swaminathan S, Tabares-Seisdedos R, Tadese F, Tedla BA, Tegegne BS, Terkawi AS, Thakur JS, Tonelli M, Topor-Madry R, Tyrovolas S, Ukwaja KN, Uthman OA, Vaezghasemi M, Vasankari T, Vlassov VV, Vollset SE, Weiderpass E, Werdecker A, Wesana J, Westerman R, Yano Y, Yonemoto N, Yonga G, Zaidi Z, Zenebe ZM, Zipkin B, Murray CJL. Health Effects of Overweight and Obesity in 195 Countries over 25 Years. N Engl J Med. 2017 Jul 6;377(1):13-27. doi: 10.1056/NEJMoa1614362. Epub 2017 Jun 12.
- Bray GA, Nielsen SJ, Popkin BM. Consumption of high-fructose corn syrup in beverages may play a role in the epidemic of obesity. Am J Clin Nutr. 2004 Apr;79(4):537-43. doi: 10.1093/ajcn/79.4.537. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2004 Oct;80(4):1090.
- Li Y, Teng D, Shi X, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Teng W, Shan Z. Prevalence of diabetes recorded in mainland China using 2018 diagnostic criteria from the American Diabetes Association: national cross sectional study. BMJ. 2020 Apr 28;369:m997. doi: 10.1136/bmj.m997.
- Samuel VT, Shulman GI. Nonalcoholic Fatty Liver Disease as a Nexus of Metabolic and Hepatic Diseases. Cell Metab. 2018 Jan 9;27(1):22-41. doi: 10.1016/j.cmet.2017.08.002. Epub 2017 Aug 31.
- Zhao S, Jang C, Liu J, Uehara K, Gilbert M, Izzo L, Zeng X, Trefely S, Fernandez S, Carrer A, Miller KD, Schug ZT, Snyder NW, Gade TP, Titchenell PM, Rabinowitz JD, Wellen KE. Dietary fructose feeds hepatic lipogenesis via microbiota-derived acetate. Nature. 2020 Mar;579(7800):586-591. doi: 10.1038/s41586-020-2101-7. Epub 2020 Mar 18.
- Hugenholtz F, de Vos WM. Mouse models for human intestinal microbiota research: a critical evaluation. Cell Mol Life Sci. 2018 Jan;75(1):149-160. doi: 10.1007/s00018-017-2693-8. Epub 2017 Nov 9.
- Jensen T, Abdelmalek MF, Sullivan S, Nadeau KJ, Green M, Roncal C, Nakagawa T, Kuwabara M, Sato Y, Kang DH, Tolan DR, Sanchez-Lozada LG, Rosen HR, Lanaspa MA, Diehl AM, Johnson RJ. Fructose and sugar: A major mediator of non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2018 May;68(5):1063-1075. doi: 10.1016/j.jhep.2018.01.019. Epub 2018 Feb 2.
- Taskinen MR, Soderlund S, Bogl LH, Hakkarainen A, Matikainen N, Pietilainen KH, Rasanen S, Lundbom N, Bjornson E, Eliasson B, Mancina RM, Romeo S, Almeras N, Pepa GD, Vetrani C, Prinster A, Annuzzi G, Rivellese A, Despres JP, Boren J. Adverse effects of fructose on cardiometabolic risk factors and hepatic lipid metabolism in subjects with abdominal obesity. J Intern Med. 2017 Aug;282(2):187-201. doi: 10.1111/joim.12632. Epub 2017 Jun 27.
- Silbernagel G, Machann J, Unmuth S, Schick F, Stefan N, Haring HU, Fritsche A. Effects of 4-week very-high-fructose/glucose diets on insulin sensitivity, visceral fat and intrahepatic lipids: an exploratory trial. Br J Nutr. 2011 Jul;106(1):79-86. doi: 10.1017/S000711451000574X. Epub 2011 Mar 14.
- Smajis S, Gajdosik M, Pfleger L, Traussnigg S, Kienbacher C, Halilbasic E, Ranzenberger-Haider T, Stangl A, Beiglbock H, Wolf P, Lamp T, Hofer A, Gastaldelli A, Barbieri C, Luger A, Trattnig S, Kautzky-Willer A, Krssak M, Trauner M, Krebs M. Metabolic effects of a prolonged, very-high-dose dietary fructose challenge in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2020 Feb 1;111(2):369-377. doi: 10.1093/ajcn/nqz271. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2020 Feb 1;111(2):490.
- Teff KL, Grudziak J, Townsend RR, Dunn TN, Grant RW, Adams SH, Keim NL, Cummings BP, Stanhope KL, Havel PJ. Endocrine and metabolic effects of consuming fructose- and glucose-sweetened beverages with meals in obese men and women: influence of insulin resistance on plasma triglyceride responses. J Clin Endocrinol Metab. 2009 May;94(5):1562-9. doi: 10.1210/jc.2008-2192. Epub 2009 Feb 10.
- Blaak E. Gender differences in fat metabolism. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2001 Nov;4(6):499-502. doi: 10.1097/00075197-200111000-00006.
- Mosca L, Barrett-Connor E, Wenger NK. Sex/gender differences in cardiovascular disease prevention: what a difference a decade makes. Circulation. 2011 Nov 8;124(19):2145-54. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.968792.
- Karlsson FH, Nookaew I, Nielsen J. Metagenomic data utilization and analysis (MEDUSA) and construction of a global gut microbial gene catalogue. PLoS Comput Biol. 2014 Jul 10;10(7):e1003706. doi: 10.1371/journal.pcbi.1003706. eCollection 2014 Jul.
- Love MI, Huber W, Anders S. Moderated estimation of fold change and dispersion for RNA-seq data with DESeq2. Genome Biol. 2014;15(12):550. doi: 10.1186/s13059-014-0550-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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