슬관절 골수 부종 치료에서 연골하 성형술의 임상적 및 방사선학적 결과
2021년 5월 26일 업데이트: Pietro Randelli, MD, University of Milan
슬관절 골수 부종 치료에서 연골하 성형술의 단기 임상 및 방사선학적 결과
무릎의 골수 병변(BML)은 흔히 통증 및 기능 제한과 관련된 연골하 결함입니다.
연골하 성형술은 BML 부위에 인산칼슘을 주입하여 안정성을 확보하고 새로운 뼈의 침착을 촉진하는 경피적 시술입니다.
이 연구의 주요 결과는 환자의 75% 이상에서 6개월 추적에서 Numeric Rating Scale 점수가 4점 이상 감소한 것이었습니다.
2차 결과는 시술 후 몇 개월 동안 골관절염 및 골수 구조 진화를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Lombardy
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Milano, Lombardy, 이탈리아, 20122
- Gaetano Pini hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 비외상성 무릎 통증;
- 보존적 치료의 실패(NSAIDs, 물리 치료, 스테로이드 또는 히알루론산 및 비스포스포네이트를 사용한 관절내 주사 포함);
- 경도에서 중등도의 골관절염(Kellgren-Lawrence18 등급 ≤ 3)
- MRI 영상에서 부하 영역의 BML(대퇴골 과두 및/또는 경골 고평부)
제외 기준:
- 골괴사증과 같은 다른 원인과 관련된 무릎 통증 및 기능 제한
- 골절 또는 염증성 관절염
- 인대 불안정
- 내반/외반에서 10도 이상의 관상 축의 부정렬
- 심한 삼구획 관절염(Kellgren-Lawrence 등급 4)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 무릎 뼈 부종에 대한 연골하 성형술로 치료
무릎 골부종으로 연골하 성형술을 받은 환자
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연골하 성형술은 골유도 특성을 지닌 천연 뼈 인회석과 유사한 생체 적합성 물질인 인산칼슘을 BML 부위에 주입하는 혁신적인 경피 시술입니다.
연골하 성형술의 목적은 환자의 증상 완화, 연골하 뼈의 기계적 강도 개선, 뼈 리모델링을 자극하여 뼈 처짐을 방지하고 관절염 퇴행성 과정을 늦추어 관절 성형술을 연기하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감소
기간: 6 개월
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수치 등급 점수에서 4점의 통증 감소
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 평가
기간: 6 개월
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Kellgren&Lawrence 분류에 따른 X-ray상 무릎의 골관절염 진행 평가
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: pietro randelli, prof, University of Milan
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SubCond
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
연구원은 다른 조직과 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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