- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04909307
Surveillance of Association of Immune Status and Prognosis of CNS Germ Cell Tumor Survivors
Surveillance of Peripheral Blood Lymphocyte Subsets , Immune Function and Associations With Prognosis and Readiness of Return-to-work of CNS Germ Cell Tumor Survivors
연구 개요
상태
상세 설명
Immune status influences the reaction of anti-tumor and health condition of intracranial germ cell tumor patients. Peripheral blood and cerebrospinal fluid lymphocytes subsets, cytokines reflects those and be measured. Therefore, we designed the study to estimate patients health condition and survival outcomes in order to provides diversified assessment methods.
Peripheral blood will be collected from patients who will undergo surgery and/or neoadjuvant or adjuvant chemoradiotherapy. The setting time is before chemoradiotherapy, finishing chemoradiotherapy, pre-operation, postoperative day 1, day 3, day 5, and day 7. These blood samples will be used for detection and analysis in lymphocyte and immunocyte by flow cytometry.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chengcheng Guo, MD,PhD
- 전화번호: 020-87343891
- 이메일: guochch@sysucc.org.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Hairong Wang
- 전화번호: +8618862155823
- 이메일: wanghr@sysucc.org.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
연락하다:
- Chengcheng Guo
- 이메일: guochch@sysucc.org.cn
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of an intracranial germ cell tumor (Histologically confirmed intracranial non-germinomatous or germinoma germ cell tumor).
- Histologically unconfirmed pineal and/or suprasellar tumors with serum/CSF beta HCG levels greater than 50 mIU/mL or AFP levels greater than 10 ng/ml or above institutional norm.
- No history of anti-tumor treatment
- Female subjects of childbearing potential have a negative pregnancy test and must agree to take effective contraceptive measures during the study period and within 3 months after the last dose;
- Be willing and able to provide written informed consent/assent for the trial
Exclusion Criteria:
- Patients with immune function deficiency : immunosuppression status, including autoimmune disease, post-operation of organ transplantation, in-taking immunosuppressive drug, human immunodeficiency virus (HIV) positive patients,
- Known history of active tuberculosis not adequately treated or positive QuantiFERON TB Gold test.
- Hypoproteinemia (eg, in case of severe liver disease or nephrotic syndrome) with serum albumin <3.0 g/dL.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Association between level of immune function and overall survival in patients with intracranial germ cell tumors.
기간: 6 months
|
Patients with intracranial germ cell tumors will be followed, prospectively from the time of discharge using review of the electronic medical record and as local guidance permits, phone calls at 3 and 6 months.
The investigators will determine the associations between level of immune function after anti-tumor treatment and the objective remission rate and survival outcomes.
|
6 months
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChengchengGuo
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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