Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Surveillance of Association of Immune Status and Prognosis of CNS Germ Cell Tumor Survivors

lauantai 29. toukokuuta 2021 päivittänyt: Chengcheng Guo

Surveillance of Peripheral Blood Lymphocyte Subsets , Immune Function and Associations With Prognosis and Readiness of Return-to-work of CNS Germ Cell Tumor Survivors

Platinum-based chemotherapy, alternating at 21-days intervals with cycles of ifosfamide, cisplatin, and etoposide (ICE) and subsequently received radiotherapy were considered as standard treatment for intracranial germ cell tumors. However, whether reliable clinical data can quantify the damage degree of immunologic function caused by chemotherapy and radiotherapy is still unknown. This project regards the level of lymphocyte and immunocyte in peripheral blood as a quantitative index to reflect the dynamic change of the immunologic function of patients with CNS germ cell tumors before and after chemoradiotherapy treatment. Meanwhile, the investigators will also investigate the relationship between the level of lymphocyte and immunocyte in peripheral blood and the response rate of therapy.This study is designed to prospectively analyze the dynamic changes of immune status, prognosis and society function after standard treatment in patients with intracranial germ cell tumor.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Immune status influences the reaction of anti-tumor and health condition of intracranial germ cell tumor patients. Peripheral blood and cerebrospinal fluid lymphocytes subsets, cytokines reflects those and be measured. Therefore, we designed the study to estimate patients health condition and survival outcomes in order to provides diversified assessment methods.

Peripheral blood will be collected from patients who will undergo surgery and/or neoadjuvant or adjuvant chemoradiotherapy. The setting time is before chemoradiotherapy, finishing chemoradiotherapy, pre-operation, postoperative day 1, day 3, day 5, and day 7. These blood samples will be used for detection and analysis in lymphocyte and immunocyte by flow cytometry.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Chengcheng Guo, MD,PhD
Puhelinnumero: 020-87343891
Sähköposti: guochch@sysucc.org.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Hairong Wang
Puhelinnumero: +8618862155823
Sähköposti: wanghr@sysucc.org.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina
    - Rekrytointi
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Chengcheng Guo
      
      Sähköposti: guochch@sysucc.org.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with intracranial germ cell tumors and received anti-tumor therapy, including chemotherapy and radiotherapy.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Primary diagnosis of an intracranial germ cell tumor (Histologically confirmed intracranial non-germinomatous or germinoma germ cell tumor).
Histologically unconfirmed pineal and/or suprasellar tumors with serum/CSF beta HCG levels greater than 50 mIU/mL or AFP levels greater than 10 ng/ml or above institutional norm.
No history of anti-tumor treatment
Female subjects of childbearing potential have a negative pregnancy test and must agree to take effective contraceptive measures during the study period and within 3 months after the last dose;
Be willing and able to provide written informed consent/assent for the trial

Exclusion Criteria:

Patients with immune function deficiency : immunosuppression status, including autoimmune disease, post-operation of organ transplantation, in-taking immunosuppressive drug, human immunodeficiency virus (HIV) positive patients,
Known history of active tuberculosis not adequately treated or positive QuantiFERON TB Gold test.
Hypoproteinemia (eg, in case of severe liver disease or nephrotic syndrome) with serum albumin <3.0 g/dL.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Association between level of immune function and overall survival in patients with intracranial germ cell tumors. Aikaikkuna: 6 months	Patients with intracranial germ cell tumors will be followed, prospectively from the time of discharge using review of the electronic medical record and as local guidance permits, phone calls at 3 and 6 months. The investigators will determine the associations between level of immune function after anti-tumor treatment and the objective remission rate and survival outcomes.	6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chengcheng Guo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit