- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04909307
Surveillance of Association of Immune Status and Prognosis of CNS Germ Cell Tumor Survivors
Surveillance of Peripheral Blood Lymphocyte Subsets , Immune Function and Associations With Prognosis and Readiness of Return-to-work of CNS Germ Cell Tumor Survivors
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Immune status influences the reaction of anti-tumor and health condition of intracranial germ cell tumor patients. Peripheral blood and cerebrospinal fluid lymphocytes subsets, cytokines reflects those and be measured. Therefore, we designed the study to estimate patients health condition and survival outcomes in order to provides diversified assessment methods.
Peripheral blood will be collected from patients who will undergo surgery and/or neoadjuvant or adjuvant chemoradiotherapy. The setting time is before chemoradiotherapy, finishing chemoradiotherapy, pre-operation, postoperative day 1, day 3, day 5, and day 7. These blood samples will be used for detection and analysis in lymphocyte and immunocyte by flow cytometry.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chengcheng Guo, MD,PhD
- Номер телефона: 020-87343891
- Электронная почта: guochch@sysucc.org.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hairong Wang
- Номер телефона: +8618862155823
- Электронная почта: wanghr@sysucc.org.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Контакт:
- Chengcheng Guo
- Электронная почта: guochch@sysucc.org.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of an intracranial germ cell tumor (Histologically confirmed intracranial non-germinomatous or germinoma germ cell tumor).
- Histologically unconfirmed pineal and/or suprasellar tumors with serum/CSF beta HCG levels greater than 50 mIU/mL or AFP levels greater than 10 ng/ml or above institutional norm.
- No history of anti-tumor treatment
- Female subjects of childbearing potential have a negative pregnancy test and must agree to take effective contraceptive measures during the study period and within 3 months after the last dose;
- Be willing and able to provide written informed consent/assent for the trial
Exclusion Criteria:
- Patients with immune function deficiency : immunosuppression status, including autoimmune disease, post-operation of organ transplantation, in-taking immunosuppressive drug, human immunodeficiency virus (HIV) positive patients,
- Known history of active tuberculosis not adequately treated or positive QuantiFERON TB Gold test.
- Hypoproteinemia (eg, in case of severe liver disease or nephrotic syndrome) with serum albumin <3.0 g/dL.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Association between level of immune function and overall survival in patients with intracranial germ cell tumors.
Временное ограничение: 6 months
|
Patients with intracranial germ cell tumors will be followed, prospectively from the time of discharge using review of the electronic medical record and as local guidance permits, phone calls at 3 and 6 months.
The investigators will determine the associations between level of immune function after anti-tumor treatment and the objective remission rate and survival outcomes.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChengchengGuo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия