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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04912882
Prognosis Predicting of CRC Patients Based on Morphology and Molecular Biomaker of CTC
2021년 6월 2일 업데이트: Fudan University
Prognosis Predicting of CRC Patients Based on Morphology and Molecular Biomaker of Circulating Tumor Cells
Detecting circulating tumor cells from I-IV stage colorectal cancer patients pre-and post-operatively.
Analyzing the morphology and biomarkers of CTCs and builting prognosis predicting model based on the morphology and biomarkers of CTCs.
Verifying the prognosis model by the survival data.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianmin Xu
- 전화번호: +8613501984869
- 이메일: xujmin@aiiyun.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
I-IV stage colorectal cancer patients with resectable lesion(s) who not receive preoperative treatment
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years;
Histologically proven colorectal carcinoma (TNM stage I-IV)
R0 resection is possible according to preoperative evaluation
Written informed consent for participation in the trial.
Exclusion Criteria:
- Primary tumor or metastases not able to be removed radically
Receiving any preoperative treatment (Including chemotherapy, radiotherapy and target therapy)
Have other malignant tumors meanwhile
Other previous malignancy within 5 years
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Training Group
Training group including about 500 patients that be using to building the prognosis model
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detecting circulating tumor cell pre- and post operatively
|
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Validation Group
Validation group including about another 500 patients that be using to validating the prognosis model
|
detecting circulating tumor cell pre- and post operatively
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sensitivity
기간: 1 year
|
The sensitivity of the predictive based on the number and type of circulating tumor cell
|
1 year
|
|
Specificity
기간: 1 year
|
The specificity of predictive model based on the number and type of circulating tumor cell
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AUC
기간: 1 year
|
Area under curve of the predictive model
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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