Prognosis Predicting of CRC Patients Based on Morphology and Molecular Biomaker of CTC
2. června 2021 aktualizováno: Fudan University
Prognosis Predicting of CRC Patients Based on Morphology and Molecular Biomaker of Circulating Tumor Cells
Detecting circulating tumor cells from I-IV stage colorectal cancer patients pre-and post-operatively.
Analyzing the morphology and biomarkers of CTCs and builting prognosis predicting model based on the morphology and biomarkers of CTCs.
Verifying the prognosis model by the survival data.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jianmin Xu
- Telefonní číslo: +8613501984869
- E-mail: xujmin@aiiyun.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
I-IV stage colorectal cancer patients with resectable lesion(s) who not receive preoperative treatment
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years;
Histologically proven colorectal carcinoma (TNM stage I-IV)
R0 resection is possible according to preoperative evaluation
Written informed consent for participation in the trial.
Exclusion Criteria:
- Primary tumor or metastases not able to be removed radically
Receiving any preoperative treatment (Including chemotherapy, radiotherapy and target therapy)
Have other malignant tumors meanwhile
Other previous malignancy within 5 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Training Group
Training group including about 500 patients that be using to building the prognosis model
|
detecting circulating tumor cell pre- and post operatively
|
|
Validation Group
Validation group including about another 500 patients that be using to validating the prognosis model
|
detecting circulating tumor cell pre- and post operatively
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sensitivity
Časové okno: 1 year
|
The sensitivity of the predictive based on the number and type of circulating tumor cell
|
1 year
|
|
Specificity
Časové okno: 1 year
|
The specificity of predictive model based on the number and type of circulating tumor cell
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC
Časové okno: 1 year
|
Area under curve of the predictive model
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. června 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZSCTC1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .