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Prognosis Predicting of CRC Patients Based on Morphology and Molecular Biomaker of CTC

2 juin 2021 mis à jour par: Fudan University

Prognosis Predicting of CRC Patients Based on Morphology and Molecular Biomaker of Circulating Tumor Cells

Detecting circulating tumor cells from I-IV stage colorectal cancer patients pre-and post-operatively. Analyzing the morphology and biomarkers of CTCs and builting prognosis predicting model based on the morphology and biomarkers of CTCs. Verifying the prognosis model by the survival data.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

I-IV stage colorectal cancer patients with resectable lesion(s) who not receive preoperative treatment

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years;

Histologically proven colorectal carcinoma (TNM stage I-IV)

R0 resection is possible according to preoperative evaluation

Written informed consent for participation in the trial.

Exclusion Criteria:

  • Primary tumor or metastases not able to be removed radically

Receiving any preoperative treatment (Including chemotherapy, radiotherapy and target therapy)

Have other malignant tumors meanwhile

Other previous malignancy within 5 years

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Training Group
Training group including about 500 patients that be using to building the prognosis model
Test diagnostique: Circulating tumor cell
detecting circulating tumor cell pre- and post operatively
Validation Group
Validation group including about another 500 patients that be using to validating the prognosis model
Test diagnostique: Circulating tumor cell
detecting circulating tumor cell pre- and post operatively

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensitivity
Délai: 1 year
The sensitivity of the predictive based on the number and type of circulating tumor cell
1 year
Specificity
Délai: 1 year
The specificity of predictive model based on the number and type of circulating tumor cell
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AUC
Délai: 1 year
Area under curve of the predictive model
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Première publication (Réel)

3 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZSCTC1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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