Prognosis Predicting of CRC Patients Based on Morphology and Molecular Biomaker of CTC
2. juni 2021 oppdatert av: Fudan University
Prognosis Predicting of CRC Patients Based on Morphology and Molecular Biomaker of Circulating Tumor Cells
Detecting circulating tumor cells from I-IV stage colorectal cancer patients pre-and post-operatively.
Analyzing the morphology and biomarkers of CTCs and builting prognosis predicting model based on the morphology and biomarkers of CTCs.
Verifying the prognosis model by the survival data.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jianmin Xu
- Telefonnummer: +8613501984869
- E-post: xujmin@aiiyun.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I-IV stage colorectal cancer patients with resectable lesion(s) who not receive preoperative treatment
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years;
Histologically proven colorectal carcinoma (TNM stage I-IV)
R0 resection is possible according to preoperative evaluation
Written informed consent for participation in the trial.
Exclusion Criteria:
- Primary tumor or metastases not able to be removed radically
Receiving any preoperative treatment (Including chemotherapy, radiotherapy and target therapy)
Have other malignant tumors meanwhile
Other previous malignancy within 5 years
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Training Group
Training group including about 500 patients that be using to building the prognosis model
|
detecting circulating tumor cell pre- and post operatively
|
|
Validation Group
Validation group including about another 500 patients that be using to validating the prognosis model
|
detecting circulating tumor cell pre- and post operatively
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivity
Tidsramme: 1 year
|
The sensitivity of the predictive based on the number and type of circulating tumor cell
|
1 year
|
|
Specificity
Tidsramme: 1 year
|
The specificity of predictive model based on the number and type of circulating tumor cell
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC
Tidsramme: 1 year
|
Area under curve of the predictive model
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZSCTC1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .